Lisinopril Aurovitas 20 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

Lisinopril

Inapatikana kutoka:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kanuni:

C09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Lisinopril

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Lisinopril, di-hidratado 21.74 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 60 unidade(s)

Darasa:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

lisinopril

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5640362 CNPEM: 50007513 CHNM: 10021797 Temporariamente indisponível

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-03-10

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril Aurovitas 5 mg comprimidos
Lisinopril Aurovitas 20 mg comprimidos
Lisinopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lisinopril Aurovitas
3. Como tomar Lisinopril Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril Aurovitas e para que é utilizado
Lisinopril Aurovitas contém um medicamento designado por lisinopril,
que pertence a
um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA.
Lisinopril Aurovitas pode ser utilizado nas seguintes situações:
- Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
- Para tratar a insuficiência cardíaca.
- Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio).
- Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em
pessoas com a
pressão arterial elevada.
Lisinopril Aurovitas atua dilatando os seus vasos sanguíneos. Isto
ajuda a baixar a
sua pressão arterial. Também auxilia o seu coração a bombear o
sangue a todas as
partes do seu corpo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lisinopril Aurovitas
Não tome Lisinopril Aurovitas:
- Se tem alergia ao lisinopril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se alguma vez teve uma reaç
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril Aurovitas 5 mg comprimidos
Lisinopril Aurovitas 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg lisinopril anidro (como lisinopril
di-hidratado).
Cada comprimido contém 20 mg lisinopril anidro (como lisinopril
di-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Lisinopril Aurovitas 5 mg contém 18 mg de manitol.
Cada comprimido de Lisinopril Aurovitas 20 mg contém 36 mg de
manitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Lisinopril
Aurovitas 5
mg:
Comprimidos não
revestidos,
de
cor
vermelho
claro,
redondos, biconvexos, rasurados, gravados com ‘L’ numa das faces
e’5’na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lisinopril Aurovitas 20 mg: Comprimidos não revestidos, de cor
amarelo claro, em
forma de cápsula, biconvexos, gravados com ‘L’ numa das faces e
20’ na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial.
Insuficiência Cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Enfarte Agudo do Miocárdio
Tratamento de curta duração (6 semanas) de doentes hemodinamicamente
estáveis,
nas 24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio.
Complicações Renais da Diabetes Mellitus
Tratamento da doença renal nos doentes hipertensos com diabetes
mellitus do Tipo 2 e
nefropatia incipiente (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Lisinopril Aurovitas deve ser administrado por via oral, numa toma
única diária. Tal
como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária,
Lisinopril
Aurovitas deve ser tomado aproximadamente sempre à mesma hora do dia.
A absorção
de Lisinopril Aurovitas comprimidos não é afetada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e com
a resposta em
termos da pressão arteria
                                
                                Soma hati kamili