Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
TAMARANG, S.A
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
20 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado - LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG Lisinopril Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato. Los demás componentes son: Manitol, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, óxido férrico rojo, óxido férrico negro, óxido férrico amarillo, estearato magnésico. Titular: TAMARANG, S.A. Balmes, 84 08008 Barcelona Responsable de la fabricación: DELTA, LTD. Reykjavikurvegi, 78 IS-222 Hafnarfjödur ISLANDIA 1. QUÉ ES LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 mg se presenta en forma de comprimidos rosas. Cada envase contiene 28 comprimidos. LISINOPRIL APOTEX-FARMA pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA) LISINOPRIL APOTEX-FARMA está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada) Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hiperte Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg comprimidos EFG LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por comprimido: LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS: _CADA COMPRIMIDO CONTIENE LISINOPRIL DIHIDRATO EQUIVALENTE _ _A 5 MG DE LISINOPRIL ANHIDRO _ LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS: _CADA COMPRIMIDO CONTIENE LISINOPRIL DIHIDRATO _ _EQUIVALENTE A 20 MG DE LISINOPRIL ANHIDRO _ Para excipientes, ver 6.1. “lista de excipientes” 3. FORMA FARMACÉUTICA _COMPRIMIDOS. _ Los comprimidos de 5mg son de color blanco, redondos y biconvexos, ranurados y de 6,5 mm de diámetro. Los comprimidos de 20 mg son de color blanco, redondos y biconvexos, ranurados y de 8 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión INSUFICIENCIA CARDÍACA Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo ( 6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía incipiente (ver apartado 5.1.) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN LISINOPRIL APOTEX-FARMA deberá administrarse por vial oral en una dosis única diaria. Como el resto de medicamentos tomados una vez al día, LISINOPRIL APOTEX-FARMA deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de LISINOPRIL APOTEX-FARMA. La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver apartado 4.4.). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTO Soma hati kamili