LISIDIPIN 20 mg/10 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

lisinopril; amlodipin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

C09BB03

INN (Jina la Kimataifa):

lisinopril; amlodipine

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 10 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 11 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23772 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LISONORM FORTE 20 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-09684; LIZAM FORTE 20 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21584; NORMOPRESS FORTE 20 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21585; LISINOPRIL/AMLODIPINE ALKALOID-INT 20 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-23783

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2020-10-27

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LISIDIPIN 20 MG/10 MG TABLETTA
lizinopril/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lisidipin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lisidipin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lisidipin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lisidipin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISIDIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lisidipin kombinált készítmény, az úgynevezett
kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozó
amlodipint és az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátlók csoportjába tartozó
lizinoprilt tartalmazza. A Lisidipin tablettát a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél.
Azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek a vérnyomását
már jól beállították 20 mg lizinopril és
10 mg amlodipin kombinációjával.
Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében az amlodipin úgy
hat, hogy ellazítja a vérerek falát,
így a vér könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Emellett javítja
a szívizom vérellátását. A lizinopril
csökkenti a vérerek feszességét é

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lisidipin 20 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg lizinoprilt (lizinopril-dihidrát formájában) és 10 mg
amlodipint (amlodipin-bezilát formájában)
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 11,00 ± 0,15 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású
„L A 2” jelöléssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Lisidipin olyan felnőttek számára javallott szubsztitúciós
kezelésként, akiknek a vérnyomása
megfelelően kontrollálható a készítményben találhatóval azonos
dózisú, egyidejűleg adott lizinoprillel
és amlodipinnel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt dózis egy tabletta naponta. A maximális napi dózis egy
tabletta.
Általánosságban a fix dózisú kombinációt tartalmazó
készítmények nem alkalmasak kezdeti terápiára.
A Lisidipin csak azon betegek számára javallott, akiknél a dózis
titrálása során a lizinopril optimális
fenntartó dózisát a 20 mg-ra és az amlodipin optimális fenntartó
dózisát 10 mg-ra állították be.
Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a kombináció
összetevőinek külön-külön titrálása
mérlegelhető.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
A vesekárosodásban szenvedő betegek számára az optimális kezdő-
és fenntartó dózis meghatározása
érdekében a betegek dózisát egyedileg, a lizinopril és az
amlodipin összetevők dózisait külön-külön
titrálva kell beállítani.
A veseműködést, a szérum kálium- és nátriumszinteket
monitorozni kell a Lisidipin-kezelés ideje alatt.
A vesefunkció romlása esetén abba kell hagyni a Lisidipin
alkalmazását és helyette annak
hatóanyagait kell adni, megfelelően beállított dózisban. Az
amlo