LIPOCOMB CALCIU 20 mg/10 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Inapatikana kutoka:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC kanuni:

C10BA06

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)

Kipimo:

20mg/10mg

Dawa fomu:

CAPS.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Kundi la matibabu:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII

Bidhaa muhtasari:

11757/2019/06 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 11757/2019/05 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11757/2019/04 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 11757/2019/03 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 11757/2019/02 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 11757/2019/01 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 10 caps.; 10961/2018/06 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 10961/2018/05 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 10961/2018/04 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 10961/2018/03 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 10961/2018/02 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 10961/2018/01 Cutie cu blsit. OPA-Al-PVC/Al x 10 caps.

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11756/2019/01-0203-04-05-06
_Anexa_ _1_ 11757/2019/01-0203-04-05-06
PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LIPOCOMB CALCIU 10 MG/10 MG CAPSULE
LIPOCOMB CALCIU 20 MG/10 MG CAPSULE
rosuvastatină/ezetimib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lipocomb Calciu şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb Calciu
3.
Cum să utilizaţi Lipocomb Calciu
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lipocomb Calciu
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIPOCOMB CALCIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lipocomb Calciu conține două substanțe active diferite într-o
singură capsulă. Una dintre substanțele
active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de
medicamente numite statine, cealalaltă substanță
activă este ezetimibul.
Lipocomb Calciu este un medicament utilizat pentru a reduce valorile
din sânge ale colesterolului total,
ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor
grase numite trigliceride. În plus, creşte
valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament
acționează pentru a reduce valorile
colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce
colesterolul absorbit din tractul digestiv,
precum și colest

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11756/2019/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2 _ 11757/2019/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lipocomb Calciu 10 mg/10 mg capsule
Lipocomb Calciu 20 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lipocomb Calciu 10 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg.
Lipocomb Calciu 20 mg/10 mg capsule
Fiecare capsulă conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Lipocomb Calciu 10 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de
auto-închidere de tip Coni Snap,
nemarcate, cu capac și corp de culoare galbenă, care conțin două
comprimate. Lungimea capsulei este de
aproximativ 21,7 mm (±0,3 mm).
Lipocomb Calciu 20 mg/10 mg capsule: capsule mărimea 0, cu sistem de
auto-închidere de tip Coni Snap,
nemarcate, cu capac de culoare caramel și corp de culoare galbenă,
care conțin două comprimate.
Lungimea capsulei este de aproximativ 21,7 mm (±0,3 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lipocomb Calciu este indicat ca adjuvant al regimului alimentar în
tratamentul hipercolesterolemiei
primare ca terapie de substituție la pacienții adulți controlați
în mod adecvat cu substanțele individuale
administrate concomitent, la aceleași concentrații ca și în
combinația în doză fixă, dar administrate
separat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Lipocomb Calciu este indicat la pacienții adulți a căror
hipercolesterolemie este controlată în mod adecvat
cu monocomponentele medicamentului administrate separat, la aceleași
concentrații ca în combinația
recomandată.
Pacientul trebuie să urmeze un regim alimentar hipolipemiant adecvat,
iar acesta trebuie continuat pe
durata tratamentului cu Lipocomb Calciu.
Doza zilnică recomandată este