LIPITOR 80 Milligram Film Coated Tablet

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

ATORVASTATIN

Inapatikana kutoka:

Primecrown 2010 Ltd

ATC kanuni:

C10AA05

INN (Jina la Kimataifa):

ATORVASTATIN

Kipimo:

80 Milligram

Dawa fomu:

Film Coated Tablet

Dawa ya aina:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Eneo la matibabu:

HMG CoA reductase inhibitors

Idhini hali ya:

Authorised

Idhini ya tarehe:

2010-05-14

Taarifa za kipeperushi

LIPITOR® 10MG, 20 MG, 40MG, 80MG FILM-COATED TABLETS 
_(Atorvastatin) _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  
LIPITOR 10 MG FILM-COATED TABLETS  
LIPITOR 20 MG FILM-COATED TABLETS  
LIPITOR 40 MG FILM-COATED TABLETS  
LIPITOR 80 MG FILM-COATED TABLETS  
Atorvastatin  
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE.  

-   
   Keep this leaflet. You may need to read it again.  
-   
   If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
 - 
   This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may 
harm them, even if their symptoms are the same as yours. 

-        If any of the side effects gets serious,
or if you notice any side effects not listed 
in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist  

IN THIS LEAFLET:  
1. What Lipitor is and what it is used for  
2. Before you take Lipitor  
3. How to take Lipitor  
4. Possible side effects  
5. How to store Lipitor  
6. Further information  
1.        WHAT LIPITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Lipitor belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) 
regulating medicines.  
Lipitor is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood 
when a low fat diet and life style changes on their own have failed. If you are at an 
increased risk of heart disease, Lipitor can also be
used to reduce such risk even if 
your cholesterol levels are normal. You should maintain
a standard cholesterol 
lowering diet during treatment.  

2.       BEFORE YOU TAKE LIPITOR  
DO NOT TAKE LIPITOR     
• 
if you are hypersensitive (allergic) to Lipitor or to any similar medicines 
used to lower blood lipids or to any of the ot

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipitor 80mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 80mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Excipient: Each tablet contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the UK and Spain_
White, round film-coated tablets debossed ‘80’ on one side and ‘ATV' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolaemia
Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C),
apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary
hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed)
hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other
nonpharmacological measures is inadequate.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an
adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Prevention of cardiovascular disease
Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see
section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Lipitor and should continue on
this diet during treatment with Lipitor.
The dose should be individualised according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, a