Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Fenofibrat

Inapatikana kutoka:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kanuni:

C10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

fenofibrate

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2000-02-14

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIPIDIL-TER
® 160 MG FILMTABLETTE
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Das
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipidil-Ter 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipidil-Ter 160 mg beachten?
3.
Wie ist Lipidil-Ter 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipidil-Ter 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPIDIL-TER 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipidil-Ter 160 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung
von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten
sind die Triglyceride.
Lipidil-Ter 160 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien wie z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Lipidil-Ter 160 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln [Statinen]
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen
lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPIDIL-TER 160 MG BEACHTEN?
LIPIDIL-TER 160 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bes

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipidil-Ter

160 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 160 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält:
•
138,4 mg Lactose-Monohydrat
•
0,56 mg 3-sn-Phosphatidylcholin aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit der Prägung “160” auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lipidil-Ter 160 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
•
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen
auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte
überwacht werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind
ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu
ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene: _
Empfohlene Tagesdosis: 1 Filmtablette (entsprechend 160 mg Fenofibrat)
täglich.
Patienten, die mit Lipidil® 200 mg (200 mg Fenofibrat; 1 Kapsel
täglich) behandelt werden, können
ohne weitere Dosisanpassung auf die 160 mg Filmtablette (1
Filmtablette täglich) umgestellt werden.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren): _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer
bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated)