LINOFEME

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Inapatikana kutoka:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Jina la Kimataifa):

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Eneo la matibabu:

ANTICONCEPCIONAIS

Bidhaa muhtasari:

(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 21  - 1156002200012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1156002200020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1156002200039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2020-07-06

Taarifa za kipeperushi

LINOFEME
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,15 mg de levonorgestrel + 0,03 mg de
etinilestradiol
LINOFEME
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: LINOFEME
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de LINOFEME contém:
levonorgestrel-------------------------------------------------------------------------------------------------0,15
mg
etinilestradiol--------------------------------------------------------------------------------------------------0,03
mg
Excipientes
q.s.p---------------------------------------------------------------------------------------1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada,
carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose e talco).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LINOFEME (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na prevenção
da gravidez e para o controle de
irregularidades
menstruais.
Embora
os
contraceptivos
orais sejam
altamente
eficazes,
há
casos
de
gravidez em mulheres que os utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LINOFEME é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o levonorgestrel. Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem
as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LINOFEME não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com
suspeita de gravidez, ou ainda por
mulheres que estejam amamentando.
LINOFEME não deve ser utiliza

Tabia za bidhaa

LINOFEME
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,15 mg de levonorgestrel + 0,03 mg de
etinilestradiol
LINOFEME
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: LINOFEME
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de LINOFEME contém:
levonorgestrel
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------0,15
mg
etinilestradiol------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------0,03
mg
Excipientes
q.s.p--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de
carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LINOFEME (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado como
contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais.
Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em
mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais é a
falha, perda,