Lincoject 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Viambatanisho vya kazi:

Linkomicin-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC kanuni:

QJ01FF02

INN (Jina la Kimataifa):

Lincomycin hydrochloride

Dawa fomu:

Oldatos injekció

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Sertés, Kutya

Eneo la matibabu:

lincomycin

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 2772/2/10 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2010-08-03

Taarifa za kipeperushi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lincoject 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft., 8000 Székesfehérvár, Homoksor
7.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road, Newry County
Down, BT35 6JP, Észak-Írország
vagy:
Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town,
Co. Monaghan, Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lincoject 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
100 mg
Segédanyagok:
Benzilalkohol
9 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések és kutyák linkomicinre érzékeny alábbi
mikroorganizmusok okozta megbetegedéseinek gyógykezelésére:
Streptococcus spp., Staphylococcus spp. Bacteroides spp.,
Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Brachyspira
hyodysenteriae.
Alkalmazható a linkomicinre érzékeny fenti baktériumok által
okozott alábbi betegségek esetén:
Sertések: sertésdizentéria, enzootiás pneumónia, fertőző
ízület- és lábvég-gyulladás.
Kutyák: tonzillitisz, laringitisz, felső légúti megbetegedések,
tályogok, elfertőződött sebek, gennyes bőrgyulladás,
szeptikémia.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható lovak, kérődzők, nyulak, tengerimalacok,
hörcsögök valamint csincsillák kezelésére, mert súlyos
gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismert Candida albicans fertőzöttség esetén.
Nem alkalmazható E.coli, Salmonella spp., Streptococcus faecalis és
gombás fertőzöttség esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Érzékeny egyedeknél esetenként túlérzékenységi reakció
jelentkezhet

Tabia za bidhaa

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lincoject 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
100 mg
Segédanyagok:
Benzilalkohol
9 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés, kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések és kutyák linkomicinre érzékeny alábbi
mikroorganizmusok okozta megbetegedéseinek gyógykezelésére:
Streptococcus spp., Staphylococcus spp. Bacteroides spp.,
Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Brachyspira
hyodysenteriae.
Alkalmazható a linkomicinre érzékeny fenti baktériumok által
okozott alábbi betegségek esetén:
Sertések: sertésdizentéria, enzootiás pneumónia, fertőző
ízület- és lábvég-gyulladás.
Kutyák: tonzillitisz, laringitisz, felső légúti megbetegedések,
tályogok, elfertőződött sebek, gennyes bőrgyulladás,
szeptikémia.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható lovak, kérődzők, nyulak, tengerimalacok,
hörcsögök valamint csincsillák kezelésére, mert súlyos
gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismert Candida albicans fertőzöttség esetén.
Nem alkalmazható E.coli, Salmonella spp., Streptococcus faecalis és
gombás fertőzöttség esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény csak az állatokból izolált baktériumtörzsek
érzékenységi vizsgálatának eredménye alapján alkalmazható.
A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a linkomicinre
rezisztens baktériumok kialakulásának lehetőségét.
Az állatgyógyászati kész�