Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA HIDROCLORURO
Inibsa Hospital, S.L.U.
N01BB02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Lidocaína
LIDOCAINA INIBSA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-01-31
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIDOCAÍNA INIBSA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Lidocaína, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lidocaína Inibsa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína Inibsa 3. Cómo usar Lidocaína Inibsa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lidocaína Inibsa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIDOCAÍNA INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lidocaína Inibsa contiene hidrocloruro de lidocaína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utiliza para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción. Lidocaína Inibsa se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA INIBSA NO USE LIDOCAÍNA INIBSA Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Tenga especial cuidado: Si tiene antecedentes de epilepsia. Si padece enfermedades cardíacas (del corazón) y/o pulmonares (de los pulmones). Si padece enfermedades hepáticas (del hígado) o renales (de los riñones). Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre Lidocaína Inibsa. INTERACCIÓN DE LIDOCAÍNA INIBSA CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, Soma hati kamili
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lidocaína Inibsa 10 mg/ml solución inyectable EFG Lidocaína Inibsa 20 mg/ml solución inyectable EFG Lidocaína Inibsa 50 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lidocaína Inibsa 10 mg/ml: Cada ml de solución contiene 10 mg de lidocaína, hidrocloruro (100 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de 10 ml). Excipientes: 2,8 mg/ml de sodio (como cloruro de sodio) (28 mg de sodio por ampolla). Lidocaína Inibsa 20 mg/ml: Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína, hidrocloruro. (200 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de 10 ml ó 100 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de 5 ml). Excipientes: 2,4 mg/ml de sodio (como cloruro de sodio) (12 mg de sodio por por ampolla de 5 ml o 24 mg de sodio por ampolla de 10 ml). Lidocaína Inibsa 50 mg/ml: Cada ml de solución contiene 50 mg de lidocaína, hidrocloruro (250 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de 5 ml ó 500 mg de lidocaína, hidrocloruro por ampolla de 10 ml). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es un anestésico local indicado para anestesia por infiltración, anestesia regional intravenosa y bloqueo de nervios. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: ADULTOS: La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y el lugar de administración. Debe administrarse la menor concentración y la dosis más pequeña que produzca el efecto requerido. La dosis máxima para adultos sanos no debe sobrepasar los 200 mg. POBLACIÓN PEDIÁTRICA : La dosis máxima en población pediátrica no se ha establecido de forma consistente. La dosis de lidocaína deberá individualizarse para cada paciente pediátrico basándose en su edad y peso. La dosis máxima recomendada es 3-5 mg/kg. Para prevenir la toxicidad sistémica siempre debe usarse la concentración efectiva más baja y la Soma hati kamili