Libeo pro psy 40 mg Žvýkací tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Furosemid

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QC03CA

INN (Jina la Kimataifa):

Furosemide (Furosemidum)

Dawa fomu:

Žvýkací tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Sulfonamidy, prostý

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9904736 - 1 x 8 tableta - blistr; 9904329 - 8 x 1 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2015-04-21

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
LIBEO 40 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Libeo 40 mg žvýkací tablety pro psy
Furosemidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta o hmotnosti 1320 mg obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Furosemidum.....................................................................40
mg
Žvýkací tableta.
Béžová tableta tvaru jetelového listu. Tablety lze dělit na
stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba ascitu a otoků, zejména v důsledku srdeční
nedostatečnosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů trpících hypovolémií, hypotenzí nebo
dehydratací.
Nepoužívat v případě selhání ledvin provázeného anurií.
Nepoužívat v případě deficitu elektrolytů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy
nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je možná zkřížená reaktivita_ _na sulfonamidy.
2
Ve vzácných případech se může vyskytnout měkká stolice. Tyto
příznaky jsou přechodné a mírné a
nevyžadují přerušení léčby
V důsledku diuretického působení furosemidu může dojít k
hemokoncentraci a k poruchám krevního
oběhu. Dlouhodobá léčba může mít za následek deficit
elektrolytů (včetně hypokalémie a
hyponatrémie) a dehydrataci.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil (y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně ne

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Libeo 40 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta o hmotnosti 1320 mg obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Furosemidum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Béžová tableta tvaru jetelového listu. Tablety lze dělit na
stejné čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba ascitu a otoků, zejména v důsledku srdeční
nedostatečnosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů trpících hypovolémií, hypotenzí nebo
dehydratací.
Nepoužívat v případě selhání ledvin provázeného anurií.
Nepoužívat v případě deficitu elektrolytů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy
nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Terapeutická účinnost může být ovlivněna zvýšeným příjmem
vody. Pokud to stav zvířete dovolí, je
nutno během léčby příjem vody omezit na fyziologicky běžné
množství.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Protože jsou tablety ochucené, je nutno je uchovávat na bezpečném
místě mimo dosah zvířat.
Furosemid se musí používat opatrně v případě, že se u
zvířete už vyskytuje porucha rovnováhy
elektrolytů a/nebo vody, v případě porušené funkce jater (může
vyvolat jaterní kóma) a u zvířat
s diabetes mellitus. V případě dlouhodobé léčby je nutno často
monitorovat stav hydratace a sérové
elektrolyty.
1-2 dny před a po zahájení léčby diuretiky a inhibitory ACE je
nutno monitorovat renální funkce a stav
hydratace.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Lidé se známou přecitlivělostí na furosemid by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým
p�