Leyhs Weißdorntropfen

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-06-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-06-2008

Viambatanisho vya kazi:

Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt

Inapatikana kutoka:

LEYH - Pharma GmbH (8185677)

ATC kanuni:

C01EP01

INN (Jina la Kimataifa):

Quantified hawthorn leaves-with-flower fluid extract

Dawa fomu:

Flüssigkeit

Tungo:

Teil 1 - Flüssigkeit; Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt (03161) 10 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2004-10-13

Taarifa za kipeperushi

                                BOMACORIN WEISSDORNTROPFEN
ZULASSUNGS-NR.
FLÜSSIGKEIT
6884341.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
BOMACORIN WEISSDORNTROPFEN
Flüssigkeit
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
ANWENDUNGSGEBIETE
Bomacorin Weißdorntropfen werden angewendet bei nachlassender
Leistungsfähigkeit des Herzens
entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association).
GEGENANZEIGEN
Bomacorin Weißdorntropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil sind.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs
Wochen oder bei Ansammlung
von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu
empfehlen. Bei Schmerzen in der
Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend
ausstrahlen können, oder bei
Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend
erforderlich.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es
soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem
Arzt angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben
sich bisher keine Anhaltspunkte
für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft und Stillzeit
ergeben. Ergebnisse
experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Das
Arzneimittel sollte daher in
Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt
eingenommen werden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung
oder Abschwächung der
Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte
befragen Sie Ihren Arzt.
_Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und G
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
BOMACORIN WEISSDORNTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bomacorin Weißdorntropfen
Flüssigkeit
Wirkstoff:
Weißdornblätter mit Blüten-Fluidextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten:
10 g Fluidextrakt aus Weißdornblättern
mit Blüten (1:0,9-1,1)
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende
Leistungsfähigkeit
des
Herzens entsprechend Stadium II nach
NYHA.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12
Jahre nehmen 3-mal täglich 40 Tropfen
(40
Tropfen
entsprechen
1,25
g
Flüssigkeit) unverdünnt oder in etwas
Wasser.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens
6 Wochen betragen.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewiesen, dass der
behandelnde Arzt spätestens nach 6
Monaten die weitere Anwendungsdauer
festlegen sollte.
Der
Patient
wird
in
der
Gebrauchsinformation auf die Angaben
unter
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung hingewiesen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
Weißdorn.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Enthält 35 Vol.-% Alkohol.
In der Gebrauchsinformation erhält der
Patient folgenden Warnhinweis:
Bei
unverändertem Fortbestehen der
Krankheitssymptome
über
sechs
Wochen oder bei
Ansammlung von
Wasser
in
den
Beinen
ist
eine
Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in
die Arme, den Oberbauch oder in die
Halsgegend ausstrahlen können, oder
bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche
Abklärung zwingend erforderlich.
Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei
Kindern unter 12 Jahren nur nach
Rücksprache mit dem Arzt angewendet
werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN
MITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen wurden bisher nicht
untersucht.
Eine Verstärkung oder Abschwäc
                                
                                Soma hati kamili