Levonorgestrel Lek 1,5 mg tableta

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

levonorgestrel

Inapatikana kutoka:

Lek d.d.

ATC kanuni:

G03AD01

INN (Jina la Kimataifa):

levonorgestrel

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

1 tableta

Dawa ya aina:

BRp

Kundi la matibabu:

levonorgestrel

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 1 tableto v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2016-08-09

Taarifa za kipeperushi

6a
ChID167940
1/8
NL/H/2656/001/IB019 +responses
JAZMP – IB/019 – 17.07.2019
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
LEVONORGESTREL LEK 1,5 MG TABLETA
levonorgestrel
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam
bo kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Levonorgestrel Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levonorgestrel Lek
3.
Kako jemati zdravilo Levonorgestrel Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levonorgestrel Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVONORGESTREL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Levonorgestrel Lek je nujna kontracepcija. Uporabi se jo
lahko v 72 urah (3 dneh)
po nezaščitenem spolnem odnosu ali v primeru odpovedi vaše
običajne kontracepcijske
zaščite.
Kdaj lahko nujno kontracepcijo uporabimo?
•
Med spolnim odnosom ni bila uporabljena ustrezna zaščita.
•
Kontracepcijska metoda ni bila uporabljena pravilno, na primer: če se
je med
spolnim odnosom pretrgal kondom, če je kondom zdrsnil ali se snel,
če sta se vaš
vaginalni obroček ali diafragma premaknila, počila, zlomila, oziroma
ste ju odstranili
prezgodaj, v primeru neuspešne prekinitve spolnega odnosa (npr. pri
ejakulaciji
sperme v nožnico ali na zunanja spolovila).
Zdravilo
Levonorgestrel
Lek
vsebuje
sintetičnemu
hormonu
podobno
učinkovino,
imenovano levonorgestrel. Prepreči približno 84 % pričakovanih
nosečnosti, če ga ženska
vzame v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu. Nosečnosti ne
prepreči v vsakem
primeru in je učinkovitejše, če ga zaužijete čim prej po
nezaš�

Tabia za bidhaa

6a
ChID167940
1/9
NL/H/2656/001/IB019 +responses
JAZMP – IB/019 – 17.07.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Levonorgestrel Lek 1,5 mg tableta
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,5 mg levonorgestrela.
Pomožna snov z znanim učinkom: 43,3 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tableta zdravila Levonorgestrel Lek 1,5 mg je okrogla in bela, s
premerom približno 6 mm ter
oznako “C” na eni strani in “1” na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nujna kontracepcija v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu ali v
primeru odpovedi druge
kontracepcijske zaščite.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Eno tableto je treba vzeti čim prej, ko je mogoče, najbolje v 12
urah, vendar najpozneje v 72 urah
po nezaščitenem spolnem odnosu (glejte poglavje 5.1).
Če v treh urah po zaužitju tablete pride do bruhanja, je treba takoj
vzeti novo tableto.
Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki
inducirajo encime in potrebujejo nujno
6a
ChID167940
2/9
NL/H/2656/001/IB019 +responses
JAZMP – IB/019 – 17.07.2019
kontracepcijo,
je
priporočljiva
uporaba
nehormonske
nujne
kontracepcije,
tj.
bakrenega
materničnega vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela
(tj. 2 tableti skupaj) za
ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte poglavje
4.5).
Zdravilo Levonorgestrel Lek 1,5 mg tableta se lahko vzame kadar koli v
menstrualnem ciklusu,
razen če menstruacija zamuja.
Po uporabi nujne kontracepcije je priporočeno, da se do naslednje
menstruacije uporablja pregradno
zaščito
(npr.
kondom,
diafragma,
spermicid,
cervikalna
kapica).
Uporaba
levonorgestrela
ne
predstavlja kontraindikacije za nadaljevanje uporabe redne hormonske
kontracepcije.
_ _
_Pediatrična populacija _
_ _
Zdravilo Levonorgestrel Lek 1,5 mg tablete ni namenjeno za uporabo pri
otrocih pred puberteto za
indikacijo nujna kontracepcija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na u