LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON Farma CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-04-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

lévonorgestrel

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS LEON FARMA SA

ATC kanuni:

G03AA07

INN (Jina la Kimataifa):

levonorgestrel

Kipimo:

100 microgrammes

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

rose composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 100 microgrammes > éthinylestradiol : 20 microgrammes comprimé blanc composition > Pas de substance active. :

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Progestatifs et estrogènes, associations fixes

Bidhaa muhtasari:

34009 300 ou 7 6 - 1 plaquette PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - 3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - 6 plaquettes PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - 13 plaquettes PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;N ou - - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-07-04

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2020
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU
100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU
100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables é
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés roses (comprimés actifs) :
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,100 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé pelliculé rose.
Excipients :
Chaque comprimé contient 89,38 mg de lactose anhydre et de la laque
aluminique de rouge allura AC
(E129).
Comprimés blancs (comprimés placebos)
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipients :
Chaque comprimé contient 89,50 mg de lactose anhydre et lécithine de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés actifs sont roses et ronds.
Les comprimés placebos sont blancs et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale. La décision de prescrire
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON
FARMA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON
FARMA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
en comparaison aux autres
CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : voie orale
Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA CONTINU 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur
l'emballage de la plaquette, tous les jours à peu près
à la même heure, si besoin avec un p
                                
                                Soma hati kamili