Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
G03AD01
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188
Oraal gebruik
Levonorgestrel
2014-04-30
RVG 111892 2023-05-31 v6.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ LEVONORGESTREL 1,5 MG FOCUS, TABLETTEN Levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw dokter, apotheker of de drogistmedewerker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Levonorgestrel 1,5 mg Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Overige informatie 8. Medisch advies 1. WAT IS LEVONORGESTREL 1,5 MG FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levonorgestrel 1,5 mg Focus is een nood-anticonceptiemiddel dat binnen 72 uur (3 dagen) kan worden gebruikt na onbeschermde geslachtsgemeenschap of wanneer een anticonceptiemethode heeft gefaald. Het gaat om de volgende gevallen: • Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt. • De anticonceptiemethode is verkeerd gebruikt: het condoom is bijvoorbeeld gescheurd, afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium of diafragma is verschoven, gescheurd of voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de coïtus interruptus (er is bijvoorbeeld sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen terechtgekomen). Levonorgestrel 1,5 mg Focus bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof die levonorgestrel genoemd wordt. Het middel voorkomt circa 84% van de verwachte zwangerschappen wanneer het binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap wordt ingenomen. Het voorkomt Soma hati kamili
RVG 111892 2021-12-06 v4.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levonorgestrel 1,5 mg Focus, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel. Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Levonorgestrel 1,5 mg Focus is een ronde, witte tablet met een diameter van ongeveer 6 mm en gemarkeerd met “C” aan de ene kant van de tablet en “1” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van een anticonceptiemethode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur binnen 12 uur en niet later dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1). Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt gebraakt, dient onmiddellijk nog een tablet te worden ingenomen. Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen hebben gebruikt én noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale noodanticonceptie te gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken, wordt aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5). Levonorgestrel 1,5 mg Focus kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden ingenomen, tenzij de menstruele bloeding te laat is. Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale barrièremethode (bijv. condoom, baarmoederring, spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de volgende menstruatie begint. Het gebruik van Levonorgestrel 1,5 mg Focus is geen contra-indicatie voor het doorgaan met de normale hormonale anticonceptie. _Pediatrische patiënten _ RVG 111892 2021-12-06 v4.0 Er is geen relevante toepassing van Levonorgestrel 1,5 mg Focus bij kinderen in de prepuberale leeftijd voor de indicatie noodant Soma hati kamili