LEVOGLOB 750mg TABLETA RECUBIERTA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Inapatikana kutoka:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

J01MA12

Dawa fomu:

TABLETA RECUBIERTA

Tungo:

POR TABLETA -

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

GLOBELA PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

Kundi la matibabu:

LEVOFLOXACINO

Bidhaa muhtasari:

Presentación: caja de cartón por 10, 15, 30, 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida orientada plateado - Aluminio plateado

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2028-12-01

Tabia za bidhaa

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOGLOB 750 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de LEVOGLOB contiene Levofloxacino 750 mg
(Equiv. a Levofloxacino
hemihidrato)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino
está
indicado
para
el
tratamiento
de
adultos
con
infecciones
bacterianas
causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en
las infecciones
enumeradas a continuación.
DEBIDO A QUE LAS FLUOROQUINOLONAS, INCLUYENDO LEVOFLOXACINO, SE HAN
ASOCIADO CON
REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y PARA ALGUNOS PACIENTES LA SINUSITIS
BACTERIANA AGUDA Y/O
EXACERBACIÓN BACTERIANA AGUDA DE LA BRONQUITIS CRÓNICA Y/O
INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO
NO
COMPLICADAS
ES
AUTOLIMITANTE,
SE
RECOMIENDA
RESERVAR
LEVOFLOXACINO
PARA
EL
TRATAMIENTO DE SINUSITIS BACTERIANA AGUDA Y/O EXACERBACIÓN BACTERIANA
AGUDA DE LA
BRONQUITIS CRÓNICA Y/O INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO NO COMPLICADAS
EN PACIENTES QUE
NO TIENEN OTRA ALTERNATIVA DE TRATAMIENTO.
TRACTO RESPIRATORIO SUPERIOR
Sinusitis
aguda
(leve
a
moderada)
debido
a
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, o Moraxella catarrhalis (Branhamella). _
_ _
_"RESTRINJA EL USO DE LEVOFLOXACINO A ENTORNOS DONDE NO EXISTAN OTRAS
OPCIONES DE _
_TRATAMIENTO, Y LA PRESENTACIÓN CLÍNICA CUMPLA CON LOS CRITERIOS DE
DIAGNÓSTICO PARA LA _
_SINUSITIS BACTERIANA AGUDA". _
_ _
TRACTO RESPIRATORIO INFERIOR
Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica_ _ (leve a
moderada) debidas a_ _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Haemophilus _
_parainfluenzae o Moraxella (Branhamella) catarrhalis. _
Neumonía adquirida en la comunidad (infecciones leves, moderadas y
graves) debido a
_estafilococos _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(incluidas
las
cepas
resistentes
a
la
penicilina