LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

levofloxacin

Inapatikana kutoka:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

levofloxacin

Vitengo katika mfuko:

3x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21021 / 07 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21021 / 08 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21021 / 09 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21021 / 10 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21021 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2009-09-28

Taarifa za kipeperushi

_BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA_
LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta.
A Levofloxacin Sandoz
500 mg filmtabletta levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely
az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”
típusú antibiotikum, amely a
szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta az alábbi szervek
fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:
-
melléküregek;
-
a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak,
vagy tüdőgyulladásuk van;
-
h

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
25,2 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány narancssárga-rózsaszín, nyolcszögletű, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta felnőttek kezelésére
javallott az alábbi fertőzésekben
(lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax-inhaláció (posztexpozíciós profilaxis és kuratív
kezelés (lásd 4.4 pont))
A következő fertőzéseknél a Levofloxacin Sandoz 500 mg
filmtabletta csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt
egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek:
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus obstruktív tüdőbetegség - a bronchitist is beleértve -
akut exacerbációja
-
Területen szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
-
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
A Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél,
akiknél javulás mutatkozik a kezdeti intravénás
levofloxacin-kezelést követően.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Sandoz 500 mg filmtablettát naponta egy vagy két
alkalommal kell bevenni. Az
adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a
feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
OGYÉI/68480/2020
A Levofloxacin Sandoz 500 mg fi