LEVOFLOXACIN ACTAVIS silmatilgad, lahus

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

levofloksatsiin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

S01AE05

INN (Jina la Kimataifa):

levofloksatsiin

Kipimo:

5mg 1ml 5ml 1TK

Dawa fomu:

silmatilgad, lahus

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
levofloksatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levofloxacin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levofloxacin Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Levofloxacin Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levofloxacin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVOFLOXACIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonideks
(vahel lühendatult ka
kinoloonideks) nimetatavate ravimite rühma.
See ravim hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada
infektsioone.
Silmatilkadena kasutatakse levofloksatsiini silma eesosa pealispinna
bakteriaalsete infektsioonide
raviks vähemalt 1-aastastel lastel ning täiskasvanutel.
Ühte selles piirkonnas esinevat infektsiooni nimetatakse
bakteriaalseks konjunktiviidiks, mis on silma
eespinna (konjunktiivi) infektsioon.
Levofloxacin Actavis’e kasutamine ei ole soovitatav alla
1-aastastele lastele.
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVOFLOXACIN ACTAVIS’E KASUTAMIST
_ _
LEVOFLOXACIN ACTAVIS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete levofloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te ei ole kindel, pidage esmalt nõu oma arsti või apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABIN�

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml silmatilgad, lahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml silmatilgalahust sisaldab 5,12 mg levofloksatsiinhemihüdraati,
mis võrdub 5 mg
levofloksatsiiniga.
INN.
_Levofloxacinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml silmatilgalahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, praktiliselt nähtavate osakesteta helekollase kuni õrnalt
rohekaskollase värvusega lahus.
Lahuse pH on 6,0...6,8 ja osmolaalsus 270...320 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
bakteriaalsete väliste
silmainfektsioonide paikne ravi patsientidel alates 1 aasta vanusest
(vt ka lõigud 4.4 ja 5.1).
Levofloksatsiin on näidustatud täiskasvanutele, lastele vanuses
1…12 aastat ja noorukitele vanuses
12...18 aastat.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Kõigil patsientidel tuleb esimesel kahel päeval tilgutada
ärkveloleku ajal üks kuni kaks tilka
haigestunud silma(desse) iga kahe tunni järel kuni 8 korda
ööpäevas ning seejärel kolmandal kuni
viiendal päeval neli korda ööpäevas.
Kui samaaegselt kasutatakse erinevaid paikseid silmaravimeid, peab
tilgutamiste vahe olema vähemalt
15 minutit.
Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks ei tohi tilguti ots
puutuda kokku silmalaugude ega
ümbritsevate aladega.
Ravikuuri pikkus sõltub infektsiooni raskusastmest ning kliinilisest
ja bakterioloogilisest kulust.
Tavaline ravikuuri pikkus on 5 päeva.
Ohutus ja efektiivsus sarvkesta haavandi ja
_ophthalmia neonatorum_
’i ravimisel ei ole tõestatud.
Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei ole Levofloxacin
Actavis’e kasutamine soovitatav
noorematel kui 1-aastastel lastel.
_ _
_Kasutamine eakatel _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Annustamine