Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocetirizina
TEVA ITALIA S.R.L.
R06AE09
Levocetirizine
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Levocetirizina
039265032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265133 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265119 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265121 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOCETIRIZINA TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età Levocetirizina dicloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levocetirizina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Teva 3. Come prendere Levocetirizina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levocetirizina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOCETIRIZINA TEVA E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Levocetirizina Teva è levocetirizina dicloridrato. Levocetirizina Teva è un medicinale antiallergico. Levocetirizina Teva è usato per il trattamento dei segni della malattia (sintomi) associati a: - rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente); - orticaria. Gli antistaminici come Levocetirizina Teva alleviano i sintomi sgradevoli e i disagi associati alle condizioni di seguito citate, quali starnuti, naso irritato, che cola o intasato, prurito, rossore e lacrimazione degli occhi e eruzioni cutanee. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA TEVA NON PRENDA LEVOCETIRIZINA TEVA - se è allergico alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina, all’idrossizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha una grave compromissione della funzionalità renale (insufficienza renale grave Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg levocetirizina dicloridrato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 63,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film di forma ovale e di colore bianco-biancastro; su un lato della compressa è impresso “LC5”. L’altro lato della compressa è liscio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Levocetirizina Teva è indicata nel trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell’orticaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film). Anziani È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con danno renale da moderato a grave (vedere “Danno renale” di seguito). Danno renale La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla funzionalità renale. Consultare la seguente tabella ed aggiustare la dose come indicato. Per usare questa tabella è necessaria una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente in ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può essere ricavato partendo della creatinina sierica (mg/dl) secondo la seguente formula: CL cr = [140 -età(anni) ] × peso (kg) ( × 0,85 per le donne) 72 × creatinine sierica (mg/dl) Aggiustamenti della dose per i pazienti con funzione renale compromessa: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzi Soma hati kamili