LEVISET 0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI , 200 ML

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

levosetirizin dihidroklorür

Inapatikana kutoka:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R06AE09

INN (Jina la Kimataifa):

the levosetiriz dihidroklorur

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
LEVİSET
® 0.5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml oral çözelti 0.5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Maltitol
sıvı,
gliserol,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat, sakarin sodyum, sodyum asetat trihidrat, tutti
frutti aroması, saf su ve
asetik asit glasiyal (pH ayarı için).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1_. _LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVİSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVİSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVİSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEVİSET alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
LEVİSET, Çocuk emniyetli kapak ile kapatılmış, 200 ml’lik bal
renkli cam şişe ambalajda,
5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte takdim edilmektedir.
•
LEVİSET, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik
nezle (inatçı alerjik nezleyi
de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin
giderilmesinde endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Doküman�

Tabia za bidhaa

1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVİSET
®
0.5 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür 0.5 mg
YARDIMCI MADDELER
:
1 ml oral çözelti için:
Metil parahidroksibenzoat 1.35 mg
Propil parahidroksibenzoat 0.15 mg
Maltitol sıvı
400.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVİSET 0.5 mg/ml oral çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından
büyük çocuklarda, alerjik rinit
(persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2 – 6 yaş arası çocu_
_k_
_l_
_a_
_r_
_d_
_a_
_ _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1.25 mg şeklinde alınan 2.5
mg’dır (günde iki defa 2.5
ml çözelti)
_ _
_6 – 12 yaş arası çocu_
_k_
_l_
_a_
_r_
_d_
_a_
_ _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde_
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 ml çözelti).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0Q3NRZmxXYnUyZmxXQ3NRZ1Ax
2
/
15
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_Bkz. Bölüm _
_“Böbrek yetmezliği”_
).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 m