Levetiracetam STADA 750 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Levetiracetam

Inapatikana kutoka:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN: 09277861 EAN: 4150092778618 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09277878 EAN: 4150092778786 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09277884 EAN: 4150092778847 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2011-10-13

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LEVETIRACETAM STADA
® 750 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von
Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie),
zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei
denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der
die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich
aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirn
ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um die An

Tabia za bidhaa

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
750 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA
®
1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam STADA_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,228
mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam STADA_
®
_ 250 mg Filmtabletten _
Blaue, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 12,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levetiracetam STADA_
®
_ 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 16,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 750 mg Filmtabletten _
2
Lachsfarbene, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
und einer
Länge von ca. 18,6 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam STADA_
®
_ 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
einer Länge
von ca. 19,1 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam STADA
®
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsen