Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam
NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED
N03AX14
levetiracetam
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévétiracétam : 250 mg
liste I
antiépileptique, autres antiépileptiques
34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-03-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est utilisé : · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracé Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévétiracétam ................................................................................................................. 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé, de couleur bleue, de forme oblongue, présentant une barre de cassure. La mention H est gravée sur une face et la mention 87 sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué en association · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ; · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile ; · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 Soma hati kamili