LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

lévétiracétam 250 mg

Inapatikana kutoka:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

lévétiracétam 250 mg

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > lévétiracétam 250 mg

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

antiépileptique

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM KRKA est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie) .LEVETIRACETAM KRKA est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique) .

Bidhaa muhtasari:

LEVETIRACETAM 250 mg - KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2015-03-17

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM KRKA 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques, Code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM KRKA est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM KRKA est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent initialement
qu’un seul côté du cerveau, mais qui p

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM KRKA 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, oblong, de dimensions : 13,2 x 6,1 x 5,3
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM KRKA est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM KRKA est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
_Toutes les indications_
_Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée dès le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg
2 fois par jour peut être administrée,
en fonction de l’évaluation par le médecin de la réduction des
crises par rapport aux effets indésirables
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