Levetiracetam Hospira

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiratsetaam

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsia

Matibabu dalili:

Levetiracetam Hospira on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krampide puhul koos või ilma sekundaarse generaliseerumisega täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest äsja diagnoositud epilepsia. Levetiracetam Hospira on näidustatud adjunctive therapyin ravi osaline algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanud, noorukid ja lapsed alates 4-aastastel epilepsia. ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest Juveniilse Myoclonic Epilepsia. ravi esmane üldistatud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel Idiopaatilise Generaliseerunud Epilepsia. Levetiracetam Hospira kontsentraat on alternatiiv patsientidel, kui suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2014-01-07

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LEVETIRACETAM HOSPIRA, 100 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
levetiratsetaam
ENNE SELLE RAVIMI KASUTAMIST ENDAL VÕI OMA LAPSEL LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levetiracetam Hospira kasutamist
3.
Kuidas Levetiracetam Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levetiracetam Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude
raviks epilepsia korral).
Ravimit Levetiracetam Hospira kasutatakse:
-
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta vanusest,
kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega
kaasnevad korduvad
krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi
raviks, mil on kahjustatud aju
üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi
aju mõlemas poolkeras
(partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta). Levetiratsetaami
määrab arst krambihoogude vähendamiseks.
-
täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud
krambivastast ravimit
-
generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi
täiskasvanutel, noorukitel
ja lastel alates 4 aasta vanusest.
-
müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või
lihasrühmade tõmblused)
raviks noorukiea mü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levetiracetam Hospira, 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
5 ml viaal sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks viaal sisaldab 19 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Selge, värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levetiracetam Hospira on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete
krambihoogude, sekundaarse
generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud
epilepsiaga patsientidele alates 16 aasta
vanusest.
Levetiracetam Hospira on näidustatud täiendava ravina:
-
partsiaalsete krambihoogude korral, sekundaarse generaliseerumisega
või ilma, epilepsiaga
täiskasvanutele ja lastele alates 4 aasta vanusest.
-
müoklooniliste krambihoogude korral täiskasvanutele ja noorukitele
alates 12 aasta vanusest,
kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia.
-
primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral
idiopaatilise
generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 12
aasta vanusest.
Levetiracetam Hospira kontsentraat on alternatiivne ravivõimalus
patsientidele, kellel ajutiselt ei ole
võimalik suukaudselt ravimit manustada.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Levetiracetam Hospira ravi võib teostada intravenoosselt või
suukaudu manustatuna.
Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele või vastupidi on
võimalik läbi viia koheselt,
ilma tiitrimata. Kogu ööpäevane annus ja manustamissagedus peab
jääma samaks.
_Partsiaalsed krambihood_
Soovitatav annus monoteraapiana (alates 16 aasta vanusest) ja ka
täiendava ravina on sama, vastavalt
allpool kirjeldatule.
3
_Kõik näidustused_
_Täiskasvanud (≥18-aastased) ja noorukid (12…17-aastased)
kehakaaluga 50 kg või rohkem_
Esialgne annus on 500 mg kaks korda ööpäevas. Sellise raviannusega
võib alustada esimesel p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiratsetaam

levetiratsetaam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam Hospira levetiratsetaam

Levetiracetam Hospira levetiratsetaam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam Hospira