Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVETIRACETAM
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N03AX14
LEVETIRACETAM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levetiracetam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-10-20
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten_ _DE/H/2892 _ _RVG 108472 _ _RVG 108475_ levetiracetam 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 van 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION CASE MANAGER: HS/AO REV. 10.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVETIRACETAM CF 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM CF 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Levetiracetam is een anti-epilepticum (een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Levetiracetam CF wordt: - als enig medicijn gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanva Soma hati kamili
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten_ _DE/H/2892 _ _RVG 108472 _ _RVG 108475_ levetiracetam 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 van 20 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION CASE MANAGER: HS/AO REV. 10.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam. Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Blauwe, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan één zijde, met een lengte van circa 12,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten Gele, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan één zijde, met een lengte van circa 16,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam CF is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam CF is geïndiceerd als adjuvante therapie − voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie. − voor de behandeling van myoclone aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie. − voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonis Soma hati kamili