Nchi: Tunisia
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
INSULINE ANALOGUE
NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
INSULINE ANALOGUE
100 UI/ML
Solution injectable
B//5 stylos injecteurs/3 ML
C
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Levemir est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an. * Modification de la posologie Levemir peut être utilisé seul comme une insuline basale ou en association à un bolus d'insuline. Levemir peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1. Lorsque Levemir est utilisé en association avec les antidiabétiques oraux ou en ajout des agonistes des récepteurs du GLP-1, il est recommandé d'utiliser Levemir une fois par jour, initialement à la dose de 0,1-0,2 unités/kg ou de 10 unités chez les patients adultes. La dose de Levemir doit être ajustée en fonction des besoins individuels du patient. Lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir, il est recommandé de diminuer la dose de Levemir de 20 % afin de minimiser le risque d'hypoglycémie. Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement. Il est conseillé de suivre les deux algorithmes de titration suivants pour l'ajustement individuel de la dose chez les adultes. - Population pédiatrique Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an . Lors du passage de l'insuline basale à Levemir, une diminution de la dose de l'insuline basale et bolus devra être envisagée de façon individuelle afin de diminuer le risque d'hypoglycémie.
Classement VEIC: Vital
2006-10-30
Janvier 2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVEMIR ® FLEXPEN ® 100 UNITÉS/ML, solution injectable en stylo prérempli. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline détémir* (soit 14,2 mg). 1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 unités. *L’insuline détémir est produite sur Saccharomyces cerevisiae par la technique de l’ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli. FlexPen ® . La solution est limpide, incolore et aqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levemir ® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline détémir, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales. 1 unité d’insuline détémir correspond à 1 unité internationale d’insuline humaine. Levemir ® peut être utilisé seul comme une insuline basale ou en association à un bolus d’insuline. Levemir ® peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1. Lorsque Levemir ® est utilisé en association avec les antidiabétiques oraux ou en ajout des agonistes des récepteurs du GLP-1, il est recommandé d’utiliser Levemir ® une fois par jour, initialement à la dose de 0,1-0,2 unités/kg ou de 10 unités chez les patients adultes. La dose de Levemir doit être ajustée en fonction des besoins individuels du patient. Lorsqu’un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir ® , il est recommandé de diminuer la dose de Levemir ® de 20% afin de minimiser le risque d’hypoglycémie. Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement. Il est conseillé de suivre les deux algorithmes de titration suivants pour l’ajus Soma hati kamili