LETU 2.5 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

letrozole

Inapatikana kutoka:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

L02BG04

INN (Jina la Kimataifa):

letrozole with

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

olacağı olacağı anlamına da gelmez

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
LETU
®
2,5 MG FILM KAPLI TABLET
SITOTOKSIK
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 2,5 mg
letrozol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
hipromelloz
(E464),
mikrokristalin
selüloz
(E460),
sodyum
nişasta
glikolat,
koloidal
silikon
dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), titanyum dioksit (E171),
demir oksit sarı
(E172), makrogol, talk (E553b)

Yardımcı
madde
olarak
buzağıdan
elde
edilen
peynir
mayası
kaynaklı
laktoz
monohidrat içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_LETU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LETU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LETU NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LETU’NUN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
_ _
1. LETU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETU tabletler her iki yüzü düz, sarı renkte, yuvarlak, bikonveks
film kaplı tabletlerdir.
LETU, 30 adet film kaplı tablet içeren PVC/PVDC ambalajlarda takdim
edilmektedir. Her bir
LETU film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. LETU ile yapılan
tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri tedavisidir.
Meme
kanserinin
gelişimi
sıklıkla

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETU 2,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Letrozol
2,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
61,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkte, yuvarlak, bikonveks, her iki yüzü düz film-kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:

Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron
(PR) reseptörü)
pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan kadınların adjuvan
tedavisinde,

Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif,
daha önce
standart (5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif
meme kanserli
hastalarda, uzamış adjuvan tedavide,

Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER
ve/veya PR) pozitif
postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide
endikedir.

Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme kanseri
bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde LETU’nun önerilen dozu, günde bir defa 2,5
mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış
adjuvan tedavide LETU tedavisine 5 yıl ya da hastalık nüksedinceye
kadar (hangisi önce
gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene
karşı letrozol ile yapılan
geniş bir pilot çalışmada, 5 yıl boyunca sürekli letrozol
uygulamasıyla karşılaştırıldığında bu
tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik
açısından bir yarar elde edilememiştir.
Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETU ile tedaviye, tümörde
progresyon görülene kadar
devam edilmelidir.
2
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından
başka
bir
şe