Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Letrozolum
Genthon BV
L02BG04
Letrozolum
2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891924; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891900; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891894
Bezterminowe
M1.3.1_03.LOO.tab.001.09.PL.1181.02 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Letrozolum Genthon, 2,5 mg, tabletki powlekane _Letrozolum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. . Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4). SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Letrozolum Genthon i w jakim celu lek jest stosowany 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozolum Genthon 3. Jak stosować lek Letrozolum Genthon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Letrozolum Genthon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LETROZOLUM GENTHON I W JAKIM CELU LEK JEST STOSOWANY CO TE JEST LEK LETROZOLUM GENTHON I JAK DZIAŁA Lek Letrozolum Genthon zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany do hormonalnego (czyli endokrynologicznego) leczenia raka piersi. Rozwój raka piersi często jest pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość estrogenów blokując enzym („aromatazę”) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W rezultacie dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju i rozprzestrzeniania się komórek guza do innych części ciała. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LETROZOLUM GENTHON Lek Letrozolum jest stosow Soma hati kamili
1/17 M1.3.1_01.LOO.tab.001.109.NL.1181.01 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Letrozolum Genthon, 2,5 mg, tabletki powlekane 2 SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu (_Letrozolum)_. Substancje pomocnicze: ka ż da tabletka zawiera 61,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ż ółta, okr ą gła, dwuwypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie uzupełniaj ą ce u kobiet po menopauzie z wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi z receptoróami hormonów • Przedłu ż one leczenie uzupełniaj ą ce hormononozale ż nego raka u pacjentek po menopauzie z hormonozale ż nym inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania po standardowym leczeniu uzupełniaj ą cym tamoksyfenem trwaj ą cym 5 lat • Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym, hormonozale ż nym rakiem piersi • Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie wyst ę puj ą cej fizjologicznie lub wywołanej sztucznie, u których wyst ą pił nawrót lub progresja procesu nowotworowego, a które uprzednio były leczone lekami o działaniu antyestrogenowym • Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla hormonów u kobiet po menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim leczeniem, a natychmiastowa operacja nie jest wskazana. Nie wykazano skuteczno ś ci leku u pacjentek z rakiem piersi bez obecno ś ci receptorów hormonalnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku _ Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg raz na dob ę . U pacjentek w podeszłym wieku nie ma konieczno ś ci modyfikowania dawki. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami leczenie produktem leczniczym Letrozolum Genthon nale ż y prowadzi ć do cza Soma hati kamili