LETROZOLO MYLAN GENERICS

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Letrozolo

Inapatikana kutoka:

MYLAN S.P.A.

ATC kanuni:

L02BG04

INN (Jina la Kimataifa):

Treat breast cancer

Vitengo katika mfuko:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Letrozolo

Bidhaa muhtasari:

040645018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645347 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645222 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645285 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645071 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645309 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645234 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645095 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645158 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645210 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645246 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645208 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645311 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645196 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645172 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645184 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645297 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645261 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645121 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645119 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645323 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645107 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645083 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645335 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645273 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645259 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040645160 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645145 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040645133 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Letrozolo Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Mylan Generics
3.
Come prendere Letrozolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni .
1.
CHE COS
’
È LETROZOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO MYLAN GENERICS E COME AGISCE
Letrozolo Mylan Generics compresse contiene una sostanza attiva detta
letrozolo. Esso appartiene ad un gruppo di
medicinali detti inibitori dell’aromatasi. È un trattamento
ormonale (o “endocrino”) per il tumore al seno.
La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata
dagli estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili. Letrozolo Mylan Generics riduce la quantità di estrogeni
mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”)
che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può
bloccare la crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o
la loro diffusione verso altre parti del corpo.
A CHE COSA SERVE LETROZOLO MYLAN GENERICS
Letrozolo Mylan Generics è utilizzato per il trattamento del tumore
della mammella in donne in me

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Mylan Generics 2,5 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 61,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere al paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse di Letrozolo Mylan Generics 2,5 mg sono di colore giallo
scuro, a forma di capsula, leggermente
biconvesse, rivestite con film, con impresso “LZ 2,5” su di un
lato e “G” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in post-menopausa
con
stato
recettoriale
ormonale
positivo.
•
Trattamento prolungato adiuvante del carcinoma mammario
ormono-sensibile invasivo in donne in
post-menopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene
della durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormono-sensibile, in
fase avanzata, in donne in
post-menopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
post-menopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in precedenza
con antiestrogeni.
•
Trattamento neo adiuvante in donne in post-menopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è
possibile e un immediato intervento
chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con carcinoma
mammario con stato recettoriale negativo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
PAZIENTI
ADULTE
E
ANZIANE
La dose consigliata di Letrozolo Mylan Generics è di 2,5 mg una volta
al giorno. Non è richiesta alcuna
modifica del dosaggio nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con Letrozolo Mylan