LESCOL XL

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

FLUVASTATIN SODIUM

Inapatikana kutoka:

B & S Healthcare

Kipimo:

80 Base Milligrams

Dawa fomu:

Tablet Prolonged Release

Idhini ya tarehe:

2009-12-11

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lescol XL 80mg Prolonged Release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One prolonged-release tablet of Lescol XL contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free
acid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged Release Tablet
_Product imported from _Greece:
Yellow, circular, slightly biconvex film-coated tablet with bevelled edges engraved with “NVR” on one side and “LE”
on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dyslipidaemia
Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response
to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Secondary prevention in coronary heart disease
Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after
percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
Dyslipidaemia
Prior to initiating treatment with Lescol/Lescol XL, patients should be placed on a standard cholesterol lowering diet,
which should be continued during treatment.
Starting and maintenance doses should be individualized according to the baseline LDL-C levels and the treatment goal
to be accomplished.
The recommended dosing range is 20 to 80 mg/day. For patients requiring LDL-C reduction to a goal of < 25% a
starting dose of 20 mg may be used as one capsule in the evening. For patients requiring LDL-C reduction to a goal of
25%, the recommended starting dose is 40 mg as one capsule in the evening. The dose may be uptitrated to 80 mg
daily, administered as a single dose (one Lescol XL tablet) at any time of the d