Lercanil ACE 20 mg/10 mg filmom obložene tablete

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

enalaprilmaleat lerkanidipinklorid

Inapatikana kutoka:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb

ATC kanuni:

C09BB02

INN (Jina la Kimataifa):

enalaprilmaleat lerkanidipinklorid

Kipimo:

20 mg + 10 mg

Dawa fomu:

filmom obložena tableta

Tungo:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata (što odgovara 15,29 mg enalaprila) i 10 mg lerkanidipinklorida (što odgovara 9,44 mg lerkanidipina)

Dawa ya aina:

na recept ponovljivi recept

Viwandani na:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273199732-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-02

Idhini ya tarehe:

2018-04-23

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LERCANIL ACE 20 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
enalaprilmaleat/lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lercanil ACE i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lercanil ACE
3.
Kako uzimati Lercanil ACE
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil ACE
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LERCANIL ACE I ZA ŠTO SE KORISTI
Lercanil
ACE
je
fiksna
kombinacija
ACE
inhibitora
(enalaprila)
i
blokatora
kalcijevih
kanala
(lerkanidipina), dva lijeka za snižavanje krvnog tlaka.
Lercanil ACE se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih bolesnika kod
kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo enalaprilom 20
mg. Ovaj lijek ne treba koristiti za
početno liječenje hipertenzije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LERCANIL ACE
NEMOJTE UZIMATI LERCANIL ACE
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na enalaprilmaleat ili
lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijeka sličnu onima
koji su sadržani u ovom
lijeku, npr. lijekovi koji se zovu ACE inhibitori ili blokatori
kalcijevih kanala.
-
ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što
je uzrokovalo poteškoće s
gutanjem ili disanjem (angioedem), a nakon uzimanja lijekova poznatih
kao ACE inhibitori ili
zbog nepoznatog razloga ili zbog nasljednog poremećaja.
-
ak

Tabia za bidhaa

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lercanil ACE 20 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata (što
odgovara 15,29 mg enalaprila) i 10
mg lerkanidipinklorida (što odgovara 9,44 mg lerkanidipina).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka tableta sadrži 92,0 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, bikonveksna, okrugla tableta promjera 8,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih bolesnika kod kojih
krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran samo enalaprilom 20 mg.
Fiksnu
kombinaciju
Lercanila
ACE
20
mg/10
mg
ne
bi
trebalo
koristiti
za
početno
liječenje
hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bolesnici čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo
enalaprilom 20 mg mogu ili biti titrirani
do više doze monoterapije enalaprilom ili im se liječenje može
izmijeniti na Lercanil ACE 20 mg/10
mg.
Može se preporučiti individualno titriranje doze s pojedinim
komponentama lijeka. Kad je to klinički
opravdano, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na
fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta dnevno, najmanje 15 minuta prije
obroka.
_Starije osobe _
Doziranje ovisi o bolesnikovoj funkciji bubrega (vidjeti "Oštećenje
funkcije bubrega").
_Oštećenje funkcije bubrega_
Lercanil
ACE
je
kontraindiciran
kod
bolesnika
s
teškim
oštećenjem
funkcije
bubrega
(klirens
kreatinina <30 ml/min) ili kod bolesnika podvrgnutih hemodijalizi
(vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
Potreban je poseban oprez kod započinjanja liječenja bolesnika s
blagim do umjerenim oštećenjem
funkcije bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre_
H A L M E D
08 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Lercanil ACE je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije jetre. Potreban je poseban
oprez kod započinjanja liječenja bolesnika s blagim do umjerenim
ošteć