Lercanidipine Actavis 10 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

Lerkanidipīna hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Teva B.V., Netherlands

ATC kanuni:

C08CA13

INN (Jina la Kimataifa):

Lercanidipini hydrochloridum

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Ltd, Malta

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
Version: 2023-06-29_var010_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lercanidipini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lercanidipine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercanidipine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Lercanidipine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercanidipine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LERCANIDIPINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lercanidipine Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija
kanālu blokatoriem, kas bloķē kalcija
nokļūšanu sirds muskuļa šūnās un asinsvados, kas izvada asinis
no sirds (artērijas). Kalcija nokļūšana
šajās šūnās izraisa sirds muskuļa saraušanos un artēriju
sašaurināšanos. Bloķējot kalcija nokļūšanu,
kalcija kanālu blokatori samazina sirds muskuļa saraušanās
potenciālu un paplašina artērijas, kā
rezultātā pazeminās asinsspiediens.
Lercanidipine Actavis ir nozīmēts Jums, lai ārstētu Jūsu
paaugstināto asinsspiedienu, ko sauc arī par
hipertensiju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LERCANIDIPINE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET LERCANIDIPINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums ir noteiktas sirds slimības:
−
nekont
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
1
Version: 2023-06-29_var010_6.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercanidipine Actavis
10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (
_Lercanidipini_
_hydrochloridum_
), kas
atbilst 9,4 mg lerkanidipīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts (30 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (6,5 mm) ar
dalījuma līniju vienā pusē un
marķējumu „L” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lercanidipine Actavis ir paredzēts vieglas līdz vidēji smagas
esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 10 mg, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā
vismaz 15 minūtes pirms ēdienreizēm;
devu var palielināt līdz 20 mg atkarībā no katra pacienta
individuālās atbildes reakcijas.
Devu pielāgošana jāveic pakāpeniski, jo var paiet pat 2 nedēļas,
līdz tiks novērota maksimālā
asinsspiedienu pazeminošā iedarbība.
Dažiem pacientiem, kuriem stāvokli nav iespējams kontrolēt tikai
ar vienu antihipertensīvo līdzekli,
lietderīga var būt lerkanidipīna pievienošana terapijai ar bēta
adrenoreceptorus bloķējošām zālēm
(atenolols), diurētiskajiem līdzekļiem (hidrohlorotiazīds) vai
angiotensīnu konvertējošā enzīma
inhibitoriem (kaptoprils vai enalaprils).
Tā kā devas efektivitātes līkne ir stāva ar plato starp 20 – 30
mg devām, maz ticams, ka lielākas devas
var palielināt efektivitāti; taču var pastiprināties
blakusparādības.
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2023
2
Version: 2023-06-29_var010_6.1
_ _
_Gados vecāki pacienti_
Lai gan farmakokinētiskie dati un klīniskā pieredze liecina, ka
dienas devas pielāgošana nav
ne
                                
                                Soma hati kamili