LEPTOVAC BIO

Nchi: Bulgaria

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Viambatanisho vya kazi:

Inactivated Leptospira рomona; Leptospira canicola; Leptospira icterohaemorrhagiae; Leptospira hardjo; Leptospira grippotyphosa; Leptospira tarassovi; Leptospira australis; Leptospira wolffi

Inapatikana kutoka:

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД

ATC kanuni:

QI02AB03, QI09AB, QI04AB, QI05AB

INN (Jina la Kimataifa):

Inactivated Leptospira рomona; Leptospira canicola; Leptospira icterohaemorrhagiae; Leptospira hardjo; Leptospira grippotyphosa; Leptospira tarassovi; Leptospira australis; Leptospira wolffi

Kipimo:

2x106 – 2x106.5/доза за всеки серотип - титри на антитела 1:200-1:3 200 (MALT тест)

Dawa fomu:

инжекционна суспензия

Njia ya uendeshaji:

подкожно приложение

Dawa ya aina:

По лекарско предписание

Viwandani na:

S.C. PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL

Kundi la matibabu:

говеда, коне, овце, свине

Bidhaa muhtasari:

Карентен срок: нула дни

Idhini hali ya:

валидно

Idhini ya tarehe:

2020-10-15

Tabia za bidhaa

1 | 5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3018
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LEPTOVAC BIO
инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка (единична) доза (2 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Инактивирани Leptospira рomona; Leptospira canicola;
Leptospira icterohaemorrhagiae;
Leptospira hardjo; Leptospira grippotyphosa; Leptospira tarassovi;
Leptospira australis; Leptospira
wolffi - 2x10
6
– 2x10
6.5
/доза за всеки серотип - титри на
антитела 1:200-1:3 200 (MALT тест*)
*MALT тест: micro-agglutination lysate test.
Аджувант:
Aluminium hydroxide
5.6 – 6.8 mg
Ексципиенти:
Sodium mertiolate 0.2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда, коне, свине и овце.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна, профилактична имунизация
срещу Leptospira spp. при говеда, коне, свине
и овце.
Продуктът е предназначен за активна
имунизация и за предотвратяване на
инфекция.
2 | 5
При свинете:
- Нерези: младите нерези се ваксинират
първоначално двукратно през 14-21 дни,
след което на
всеки 6 месеца.
Бременни свине-майки: първата
ваксинация е на 55 ден от бременността,
втората - на 70 д�