Lentrica 5 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

Lek d.d.

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadin

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

desloratadin 5 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

30 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

desloratadin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v OPA/ALU/PVC/ALU deljivem pretisnem omotu za posamezni odmerek); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v OPA/ALU/PVC/ALU pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2018-06-02

Taarifa za kipeperushi

10
ChID182936
JAZMP-IA/024-10.6.2022
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
LENTRICA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lentrica in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lentrica
3.
Kako jemati zdravilo Lentrica
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lentrica
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENTRICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENTRICA
Zdravilo Lentrica vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
KAKO DELUJE ZDRAVILO LENTRICA
Zdravilo Lentrica je zdravilo za zdravljenje alergij, ki ne povzroča
zaspanosti. Pomagalo vam
bo nadzorovati vaše alergijske reakcije in njihove simptome.
KDAJ JE TREBA UPORABLJATI ZDRAVILO LENTRICA
Zdravilo Lentrica lajša simptome, povezane z alergijskim rinitisom
(vnetje nosnih poti zaradi
alergije, na primer zaradi senenega nahoda ali alergije na pršice)
pri odraslih in mladostnikih,
starih 12 let in več. Ti simptomi vključujejo kihanje, srbenje nosu
ali izcedek iz nosu, srbenje
ustnega neba in srbeče, rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Lentrica se uporablja tudi za lajšanje simptomov, povezanih
z urtikarijo (težave s
kožo zaradi alergije). Ti simptomi vključujejo srbenje in
koprivnico.
Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste
lahko spet opravljali
običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
10
ChID182936
JAZMP-IA/

Tabia za bidhaa

10
ChID182936
JAZMP-IA/024-10.6.2022
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lentrica 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete bikonveksne oblike, z
vtisnjeno oznako “5”
na eni strani, s premerom 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lentrica je pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več,
indicirano za lajšanje
simptomov, povezanih z:
-
alergijskim rinitisom (glejte poglavje 5.1)
-
urtikarijo (glejte poglavje 5.1)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več): _
Priporočeni odmerek zdravila Lentrica je ena tableta enkrat na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (prisotnost simptomov manj kot 4 dni
na teden ali manj kot 4
tedne) je treba zdraviti na podlagi ocene bolnikove anamneze v zvezi s
to boleznijo.
Zdravljenje lahko prekinete, ko simptomi izzvenijo, in ga ponovno
uvedete, če se ti spet
pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (prisotnost simptomov 4 dni ali
več na teden in dlje kot
4 tedne) lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja v obdobjih
izpostavljenosti
alergenom.
_ _
_Pediatrična populacija _
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih,
starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Varnost in učinkovitost zdravila Lentrica 5 mg filmsko obložene
tablete pri otrocih, mlajših
od 12 let, nista bili dokazani. Podatki niso na voljo.
10
ChID182936
JAZMP-IA/024-10.6.2022
2/9
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1, ali na
loratadin.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Konvulzije
Desloratadin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zdra