Lenalidomide Stada 15 mg cietās kapsulas

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Lenalidomīds

Inapatikana kutoka:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC kanuni:

L04AX04

INN (Jina la Kimataifa):

Lenalidomide

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Kapsula, cietā

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; AdAlvo Limited, Malta

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

13-MAY-23

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
IS/H/0275/002;004-005/IA/020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENALIDOMIDE STADA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_lenalidomidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lenalidomide STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide STADA lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENALIDOMIDE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LENALIDOMIDE STADA
Lenalidomide STADA satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE STADA LIETO
Lenalidomide STADA lieto pieaugušajiem:
▪
multiplās mielomas ārstēšanai;
▪
mielodisplastisko sindromu ārstēšanai;
▪
mantijas šūnu limfomas ārstēšanai;
▪
folikulāras limfomas ārstēšanai.
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc
par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un
nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī likt ti

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
IS/H/0275/002;004-005/IA/020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LENALIDOMIDE STADA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Lenalidomide STADA 5 mg cietās kapsulas _
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 107 mg laktozes.
_Lenalidomide STADA 10 mg cietās kapsulas _
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 214 mg laktozes.
_Lenalidomide STADA 15 mg cietās kapsulas _
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 120 mg laktozes.
_Lenalidomide STADA 25 mg cietās kapsulas _
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 200 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Lenalidomide STADA 5 mg cietās kapsulas
2. izmēra kapsulas (17,50-18,50 mm), kurām ir zaļš gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/gaiši brūns gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „638”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
Lenalidomide STADA 10 mg cietās kapsulas
0 izmēra kapsulas (21,20-22,20 mm), kurām ir dzeltens gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „639”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
Lenalidomide STADA 15 mg cietās kapsulas
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
IS/H/0275/002;004-005/IA/020
2. izmēra kapsulas (17,50-18,50 mm), kurām ir brūns, gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „640”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
L