Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
SANDOZ A/S
L04AX04
Lenalidomide
25 mg
kapseli, kova
Kaupan: 21 (VNR-numero: 555176) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 21 x 1, 28, 28 x 1, 42
Resepti: 21 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 21 x 1, 28, 28 x 1, 42
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2146
Myyntilupa myönnetty
2018-08-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Lenalidomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Sandoz -valmistetta 3. Miten Lenalidomide Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomide Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMIDE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lenalidomide Sandoz sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Lenalidomide Sandoz -valmistetta käytetään aikuisille multippelin myelooman ja follikulaarisen lymfooman hoitoon. MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja alkavat lisääntyä hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia. Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen Soma hati kamili
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomide Sandoz 2,5 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 5 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 7,5 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 10 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 15 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 20 mg kovat kapselit Lenalidomide Sandoz 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tai 25 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Lenalidomide Sandoz 2,5 mg: Yksi kapseli sisältää 33,2 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 5 mg: Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 7,5 mg: Yksi kapseli sisältää 99,7 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 10 mg: Yksi kapseli sisältää 132,9 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 15 mg: Yksi kapseli sisältää 199,3 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 20 mg: Yksi kapseli sisältää 265,8 mg laktoosia. Lenalidomide Sandoz 25 mg: Yksi kapseli sisältää 333,2 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. _2,5 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, vihreä tai vaaleanvihreä yläosa, pituus noin 14,3 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”2.5”. _5 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja yläosa, pituus noin 18 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”5”. _7,5 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, keltainen yläosa, pituus noin 18 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”7.5”. _10 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, keltainen alaosa ja läpinäkymätön, vihreä tai vaaleanvihreä yläosa, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”10”. _15 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, valkoinen alaosa ja läpinäkymätön, sininen tai vaaleansininen yläosa, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”15”. _20 mg kovat kapselit _ Läpinäkymätön, sininen tai vaaleansininen alaosa ja läpinäkymätön, vihreä tai vaaleanvihreä yläosa, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja Soma hati kamili