Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
LENALIDOMIDUM
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O - POLONIA
L04AX04
LENALIDOMIDUM
10mg
CAPS.
PR
TEVA B.V. - OLANDA
IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE
14289/2022/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 14289/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14288/2022/01-02-03-04_ Anexa 1_ 14289/2022/01-02 14290/2022/01-02 14291/2022/01-02 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ TEVA 5 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TEVA 10 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TEVA 15 MG CAPSULE LENALIDOMIDĂ TEVA 20 MG CAPSULE lenalidomidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lenalidomidă Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Teva 3. Cum să luați Lenalidomidă Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lenalidomidă Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LENALIDOMIDĂ TEVA Lenalidomidă Teva conține substanța activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ TEVA Lenalidomidă Teva este utilizat la adulți pentru: • Mielom multiplu • Sindroame mielodisplazice • Limfom cu celule de manta • Limfom folicular MIELOMUL MULTIPLU Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe sanguine, numite plasmocite. Aceste celule se adună în măduva osoasă și se înmulțesc necontrolat. A Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14288/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ 14289/2022/01-02 14290/2022/01-02 14291/2022/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomidă Teva 5 mg capsule Lenalidomidă Teva 10 mg capsule Lenalidomidă Teva 15 mg capsule Lenalidomidă Teva 20 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Lenalidomidă Teva 5 mg capsule Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă, echivalentul a 5 mg lenalidomidă. Lenalidomidă Teva 10 mg capsule Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă, echivalentul a 10 mg lenalidomidă. Lenalidomidă Teva 15 mg capsule Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă, echivalentul a 15 mg lenalidomidă. Lenalidomidă Teva 20 mg capsule Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă, echivalentul a 20 mg lenalidomidă. Excipienți cu efect cunoscut: Lenalidomidă Teva 5 mg capsule: Fiecare capsulă conține 0,5 mg sodiu. Lenalidomidă Teva 10 mg capsule: Fiecare capsulă conține 0,9 mg sodiu. Lenalidomidă Teva 15 mg capsule: Fiecare capsulă conține 1,35 mg sodiu. Lenalidomidă Teva 20 mg capsule: Fiecare capsulă conține 1,80 mg sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. 2 Lenalidomidă Teva 5 mg capsule Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu lungimea aproximativă 14,3 mm, opace, cu corpul de culoare albă marcat cu „5” cu cerneală neagră și capac de culoare albă, ce conțin o pulbere de culoare aproape albă până la slab galben sau bej, cu masa de 80 mg. Lenalidomidă Teva 10 mg capsule Capsule gelatinoase tari, mărimea 2 cu lungimea aproximativă 18,0 mm, opace, cu corpul de culoare ivoire marcat cu „10” cu cerneală neagră și capac de culoare verde, ce conțin o pulbere de culoare aproape albă până la slab galben sau bej, cu masa de 160 mg. Lenalidomidă Teva 15 mg capsule Capsule gelatinoase tari, măr Soma hati kamili