LENALIDOMIDA CIPLA 15 MG CAPSULAS DURAS EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-12-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

LENALIDOMIDA

Inapatikana kutoka:

CIPLA EUROPE NV

ATC kanuni:

L04AX04

INN (Jina la Kimataifa):

LENALIDOMIDE

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

CÁPSULA DURA

Tungo:

LENALIDOMIDA 15 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

21 cápsulas

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Lenalidomida

Bidhaa muhtasari:

LENALIDOMIDA CIPLA 15 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 39761000140105 - 39791000140101

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2020-03-11

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LENALIDOMIDA CIPLA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA CIPLA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Lenalidomida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS PERSONAS
AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE
PERJUDICARLES.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lenalidomida Cipla y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Cipla
3. Cómo tomar Lenalidomida Cipla
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenalidomida Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA CIPLA
Lenalidomida Cipla contiene el principio activo “lenalidomida”.
Este medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA CIPLA
Lenalidomida se utiliza en adultos para mieloma múltiple y linfoma
folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Cipla 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Cipla 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Cipla 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 147 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 294 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 20 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Lenalidomida Cipla 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Cipla 5 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
2, con cuerpo y tapa de color blanco,
con impresión en tinta negra con “Cipla 5 mg” y tamaño 18,0 mm
±0,30mm
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Lenalidomida Cipla 10 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
0, con cuerpo azul-verde y tapa
amarillo pálido, con impresión en tinta negra con “Cipla 10 mg”
y tamaño 21,70 mm ±0,30mm
Lenalidomida Cipla 15 mg cápsulas duras
Polvo blanco o blanquecino en cápsulas de gelatina dura, de tamaño
0, con cuerpo azul claro y tapa de
color blanco con impresión en t
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii