LENALIDOMIDA 25 mg CAPSULAS DURAS

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

LENALIDOMIDA 25 mg

Inapatikana kutoka:

TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. ARGENTINA

ATC kanuni:

L04AX04CAP18101

Dawa fomu:

CAPSULA DURA

Tungo:

Cada cápsula contiene: Lenalidomida 25,00 mg

Njia ya uendeshaji:

Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 1 blíster x 7 cápsulas + prospecto. Caja x 3 y 4 blísteres x 7 cápsulas c/u + prospecto.

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta médica

Viwandani na:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DURA DE GELATINA Nº 0, TAPA Y CUERPO COLOR ROJO, CONTENIENDO POLVO COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-06-07 15:13:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR PARTE DEL USUARIO: EN LA SECCIÓN DE "LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR": CONSTA: ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. ES LO CORRECTO: ACONDICIONADOR SECUNDARIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. 2021-08-03 15:13:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: SE ADJUNTAN ARTES DE ETIQUETAS, EXTERNA A INTERNA, CON LA INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO ECUATORIANO. 2021-03-24 15:13:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR (SOLICITANTE) DEL REGISTRO SANITARIO: DE: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 7 ½ ; A: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 6 - NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA: ANTES: EN EL PROSPECTO CONSTABA INFORMACIÓN SOBRE: FARMACODINAMIA, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA CLÍNICA. AHORA: SIENDO QUE, SEGÚN EL REGLAMENTO VIGENTE (ACUERDO 586), CAPÍTULO IV ARTÍCULO 35, ESTA INFORMACIÓN NO ES OBLIGATORIA DENTRO DEL PROSPECTO, SE PROCEDE A ELIMINAR TAL INFORMACIÓN. 2022-12-08 16:36:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE ALTERNO. NOMBRE: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.; DIRECCIÓN: AVENIDA EVA PERON 5824/30 Y CALLE DOCTOR JOSE IGNACIO DE LA ROSA 5921/23/25/27/33; CIUDAD: BUENOS AIRES; PAÍS: ARGENTINA. - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: PARA APEGARNOS A LA MONOGRAFÍA EMITIDA Y APROBADA POR LA FDA Y PARA MANEJAR UN PROSPECTO UNIFICADO PARA AMBAS CONCENTRACIONES (10 MG Y 25 MG).; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2020-12-21