Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21458 MONOHYDRÁT LENALIDOMID-HYDROCHLORIDU
Teva B.V., Haarlem Array
L04AX04
21458 MONOHYDRÁT LENALIDOMID-HYDROCHLORIDU
5MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LENALIDOMID
Kód SÚKL: 0223993 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273421 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223991 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223992 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273420 Velikost balení: 63X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223990 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-03
1 Sp. zn. sukls196191/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LENALIDOMID TEVA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID TEVA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID TEVA 15 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID TEVA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY lenalidomidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lenalidomid Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lenalidomid Teva užívat 3. Jak se přípravek Lenalidomid Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lenalidomid Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lenalidomid Teva obsahuje léčivou látku „lenalidomid“. Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID TEVA POUŽÍVÁ: Přípravek Lenalidomid Teva se užívá u dospělých na: • mnohočetný myelom • myelodysplastické syndromy • lymfom z plášťových buněk • folikulární lymfom MNOHOČETNÝ MYELOM Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý druh bílé krvinky zvaný plazmatická buňka. Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekontrolovaně se d Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls85564/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum). Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum). Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum). Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum). Pomocné látky se známým účinkem Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 0,5 mg sodíku. Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 0,9 mg sodíku. Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 1,35 mg sodíku. Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 2,25 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 4 (přibližně 14,3 mm dlouhé), s černým nápisem „5“ na bílém těle a s bílým víčkem, obsahující téměř bílý až světle žlutý nebo béžový prášek nebo stlačený prášek. Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 2 (přibližně 18 mm dlouhé), s černým nápisem „10“ na těle barvy slonoviny a se zeleným víčkem, obsahující téměř bílý až světle žlutý nebo béžový prášek nebo stlačený prášek. 2 Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné tobolky o velikosti 1 (přibližně 19,4 mm dlouhé), s černým nápisem „15“ na bílém těle a s modrým víčkem, obsahující téměř bílý až světle žlutý nebo béžový prá Soma hati kamili