Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bromazepamum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
N05BA08
bromazepamum
3 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama
na recept neponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-199123640-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-04-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEKOTAM 1,5 MG TABLETE LEKOTAM 3 MG TABLETE bromazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lekotam i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekotam? 3. Kako uzimati Lekotam? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lekotam? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEKOTAM I ZA ŠTO SE KORISTI? Lekotam sadrži djelatnu tvar bromazepam koja pripada skupini lijekova koju nazivamo benzodiazepini. Lekotam se koristi za kratkotrajno liječenje teške anksioznosti (tjeskobe). Simptomi anksioznosti kao što su vrlo jak strah i duboka zabrinutost utječu na osjećaje, raspoloženje, spavanje, mišljenje i ponašanje bolesnika i onesposobljavaju ga u svakodnevnim aktivnostima. Liječenje treba biti što je kraće moguće i ne smije biti duže od 8 do 12 tjedana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKOTAM? NEMOJTE UZIMATI LEKOTAM: – ako ste alergični na bromazepam, na druge benzodiazepine (npr. diazepam, klonazepam, flurazepam, temazepam) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako imate miasteniju gravis (autoimuna bolest koju karakterizira teška slabost i brzo umaranje mišića) – ako imate teške poremećaje dišnog sustava (zatajivanje dišnog sustava) – ako imate teško zatajivanje jetre – ako imate sindrom zastoja disanja u snu. Nemojte uzeti Lekotam ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, zat Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lekotam 1,5 mg tablete Lekotam 3 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1,5 mg ili 3 mg bromazepama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Lekotam 1,5 mg tableta sadrži 141,1 mg laktoza hidrata i 0,30 mg narančastog laka (sadrži sunset yellow FCF (E110)). Jedna Lekotam 3 mg tableta sadrži 127,9 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Lekotam 1,5 mg _ svijetlonarančaste, okrugle, bikonveksne tablete _Lekotam 3 mg _ svijetlozelene, okrugle, bikonveksne tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE – anksioznost Benzodiazepini su namijenjeni samo za liječenje teških anksioznih stanja koja onesposobljavaju bolesnika ili ga dovode u stanje ekstremnog stresa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje je individualno, ovisno o stanju bolesnika i težini simptoma. Liječenje treba biti što je moguće kraće. Cjelokupno liječenje ne smije trajati dulje od 8 do 12 tjedana, uključujući vrijeme postupnog smanjivanja doze. Od samog početka liječenja, bolesnika je potrebno redovito kontrolirati da bi se smanjile doze i/ili učestalost doziranja kako bi se spriječilo predoziranje zbog nakupljanja lijeka u organizmu. Liječenje ambulantnih bolesnika treba započeti malim dozama, dozu postupno povećavati do optimalnog učinka. Bolesnika treba redovito kontrolirati te procijeniti potrebu za daljnjim liječenjem, naročito u slučaju kada bolesnik više nema simptome bolesti. H A L M E D 06 - 09 - 2018 O D O B R E N O 2 U izuzetnim slučajevima, liječenje može biti dulje od maksimalno preporučenog trajanja liječenja. U takvim slučajevima, posebno je stručno i pažljivo ponovo procijeniti stanje bolesnika. ODRASLI U liječenju bolesnika treba primjenjivati najniže doze za kontrolu simptoma bolesti. OdreĎivanje optimalne doze i učestalost doziranja je individualno, te je ovisno o stanju bolesnika, težini simptoma i prethodnom psihotropnom l Soma hati kamili