Lazurex 10 mg Tabletki

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Aripiprazolum

Inapatikana kutoka:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

Aripiprazolum

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Tabletki

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260712; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260682; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260729; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260699; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991260705

Idhini hali ya:

2019-02-10

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAZUREX, 5 MG, TABLETKI
LAZUREX, 10 MG, TABLETKI
LAZUREX, 15 MG, TABLETKI
LAZUREX, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lazurex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lazurex
3.
Jak stosować lek Lazurex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lazurex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAZUREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lazurex zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków nazywanych
przeciwpsychotycznymi.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z chorobą charakteryzującą
się objawami, takimi jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w
rzeczywistości nieistniejących,
podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna
mowa i zachowanie oraz
otępienie emocjonalne. Pacjenci z takimi objawami mogą także
odczuwać smutek, lęk lub napięcie,
a także mieć poczucie winy.
Lazurex stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13
lat i starszej, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie,
rozpierająca energia, dużo mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa z gonitwą
myśli i czasami nasilona
drażliwość. U dorosłych lek ten

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lazurex, 5 mg, tabletki
Lazurex, 10 mg, tabletki
Lazurex, 15 mg, tabletki
Lazurex, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lazurex, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu (_Aripiprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 31,10 mg laktozy w
tabletce.
Lazurex, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu (_Aripiprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 62,20 mg laktozy w
tabletce.
Lazurex, 15 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu (_Aripiprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 93,30 mg laktozy w
tabletce.
Lazurex, 30 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu (_Aripiprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 186,60 mg laktozy w
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Lazurex, 5 mg: Tabletki podłużne, płaskie, barwy jasnożółtej,
mogą mieć nieznaczne nakropienia;
wymiary tabletki: 6 mm x 3 mm ± 0,2 mm.
Lazurex, 10 mg: Tabletki podłużne, płaskie, barwy jasnoróżowej,
mogą mieć nieznaczne nakropienia;
wymiary tabletki: 8 mm x 4 mm ± 0,2 mm.
Lazurex, 15 mg: Tabletki okrągłe, płaskie, barwy jasnożółtej,
mogą mieć nieznaczne nakropienia;
wymiary tabletki: 7 mm ± 0,2 mm.
Lazurex, 30 mg: Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy
jasnoróżowej, mogą mieć nieznaczne
nakropienia; wymiary tabletki: 9 mm ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lazurex jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
1
Lazurex jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom
maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na
leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
Lazurex jest wskazany w leczeniu epizodów ma