LatanoTim-Vision 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Inapatikana kutoka:

Omnivision GmbH

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

LATANOPROST; timolol maleate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2011-11-30

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOTIM-VISION 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Latanoprost / Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Ihren Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LatanoTim-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LatanoTim-Vision beachten?
3.
Wie ist LatanoTim-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LatanoTim-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOTIM-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LatanoTim-Vision ist ein Kombinationsarzneimittel und enthält zwei
Wirkstoffe: Latanoprost (ein
Prostaglandin-Abkömmling) und Timololmaleat (ein Betablocker).
LatanoTim-Vision ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
ERHÖHTEM AUGENINNENDRUCK
.
Im Augeninneren wird das sogenannte Kammerwasser produziert und wieder
ins Blut abgeleitet, um
so den für das Auge notwendigen Druck aufrechtzuerhalten. Ist dieser
Abfluss behindert, steigt der
Druck im Augeninneren an.
Betablocker verringern unter anderem den Augeninnendruck, indem sie
die Produktion des
Kammerwassers verringern, Prostaglandine fördern den Abfluss des
Kammerwassers.
LATANOTIM-VISION WIRD ANGEWENDET:
−
zur Senkung des Augeninnendrucks beim Offenwinkelglaukom, eine
bestimmte Form des Grünen
Stars (durch

Tabia za bidhaa

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LatanoTim-Vision 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat, entsprechend 5 mg
Timolol.
Ein Tropfen enthält ca. 1,25 Mikrogramm Latanoprost und 0,17 mg
Timololmaleat, entsprechend
0,13 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 200 Mikrogramm/ml und Phosphate 6,31 mg /ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
pH 5,5 – 6,5
Osmolalität 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension
bei Patienten, bei denen topisch angewendete Betablocker oder
Protaglandinanaloga nicht ausreichend
wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n) sollte nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst nach 15
Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion durchgeführt wird
oder die Augenlider für zwei Minuten geschlossen werden. Dies kann zu
einer Reduktion von
systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen
Wirkung beitragen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
erwie