LATANOPROST Pharmabide 50 microgrammes/ml collyre en solution

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

latanoprost

Inapatikana kutoka:

PHARMABIDE LTD

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

latanoprost

Kipimo:

50 microgrammes

Dawa fomu:

collyre

Tungo:

composition pour 1 ml > latanoprost : 50 microgrammes

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES.

Bidhaa muhtasari:

222 452-5 ou 34009 222 452 5 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 453-1 ou 34009 222 453 1 7 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 430-3 ou 34009 582 430 3 5 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2012-06-01

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
Dénomination du médicament
LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes /ml, collyre en solution
LATANOPROST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin, au médecin
traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à
votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes /ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST PHARMABIDE 50
microgrammes /ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes /ml,
collyre en solution?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes /ml,
collyre en solution?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES
LATANOPROST PHARMABIDE appartient à une famille de médicaments
appelés analogues des prostaglandines. Il agit en
augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST PHARMABIDE est indiqué chez les patients adultes atteints
de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension
intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression
élevée à l'intérieu

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST PHARMABIDE 50 microgrammes /ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.....................................................................................................................................
0,005 g
Pour 100 ml.
Une goutte de collyre contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost.
1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost.
1 flacon de 2,5 ml de collyre contient 125 microgrammes de
latanoprost.
Excipient: chlorure de benzalkonium (0,2 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (y compris le sujet âgé)
:
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST PHARMABIDE est
administré le soir.
La posologie de LATANOPROST PHARMABIDE ne doit pas dépasser 1
instillation par jour, en effet, il a été montré qu'une
fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur
sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion
ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est
recommandée après chaque instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remis