LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Timololo, associazioni

Inapatikana kutoka:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Timolol, associations

Vitengo katika mfuko:

" 0,05MG/ML + 5.0MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5ML IN LDPE; " 0,05MG/ML + 5.0MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 2

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Timololo, associazioni

Bidhaa muhtasari:

042047011 - 0,05MG/ML + 5.0MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5ML IN LDPE - Revocato; 042047023 - 0,05MG/ML + 5.0MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5ML IN LDPE - Revocato; 042047035 - 0,05MG/ML + 5.0MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI DA 2,5ML IN LDPE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLO AUROBINDO 0,05 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altri anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Latanoprost e Timolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timolo Aurobindo
3.
Come usare Latanoprost e Timolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost e Timolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Latanoprost e Timolo Aurobindo contiene due medicinali: latanoprost e
timololo. Latanoprost appartiene al
gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo
appartiene al gruppo di medicinali
noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il deflusso
naturale di fluido dall'occhio nel flusso
sanguigno. Timololo agisce rallentando la formazione di liquido
nell'occhio.
Latanoprost e Timolo Aurobindo è usato per ridurre la pressione
nell'occhio se è affetto da patologie note
come glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Entrambe queste
patologie sono legate a un
aumento della pressione all'interno dell'occhio, alterando infine la
vista.
Il medico di solito le prescrive questo medicinale dopo che altri
medicinali non hanno adeguatamente
funzionato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST E TIMOLO AUROBINDO
Latanoprost e Timolo Aurobindo può essere usato negli uomini e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Aurobindo 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di
timololo maleato, equivalenti a 5 mg di
timololo.
Eccipiente: benzalconio cloruro, 200 microgrammi/ml.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da
glaucoma ad angolo aperto e ipertensione
oculare con risposta insufficiente alla terapia con beta-bloccanti
topici o analoghi delle prostaglandine.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell'occhio(i) da
trattare una volta al giorno.
Nel caso si salti una dose, il trattamento deve proseguire con la dose
successiva secondo quanto programmato.
La dose non deve superare una goccia nell'occhio(i) o negli occhi
interessati al giorno.
_Poplazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non è
stata ancora dimostrata.
Modo di somministrazione
Prima dell'instillazione del collirio è necessario rimuovere le lenti
a contatto e potranno essere messe
nuovamente dopo 15 minuti.
Se si utilizza più di un farmaco oftalmico per uso topico, la
somministrazione dei farmaci deve avvenire a
intervalli di almeno cinque minuti.
Utilizzando un'occlusione nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti si riduce l'assorbimento sistemico.
Ciò può determinare una riduzione degli effetti indesiderati
sistemici e aumentare l'attività locale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,
                                
                                Soma hati kamili