LATANEAU EY.DRO.SOL 50mcg/1ML (0,005% W/V)

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

LATANOPROST

Inapatikana kutoka:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA Λ. Μεσογείων 501,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210.6010910

ATC kanuni:

S01EE01

INN (Jina la Kimataifa):

LATANOPROST

Kipimo:

50mcg/1ML (0,005% W/V)

Dawa fomu:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

LATANOPROST 0,05MG

Njia ya uendeshaji:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

LATANOPROST

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802832101010 BTx1VIALx2,5ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802832101027 BTx3VIALx2,5ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
LATANEAU
0,005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Latanoprost
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen, Phosphate Monohydrate, Disodium Phosphate 
Anhydrous, Benzalkonium Chloride Solution 50%, Water for Injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005g Latanoprost
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια Latanoprost.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 1 φιαλίδιο με διάλυμα 2,5ml. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο 
οδηγιών για το χρήστη. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Aντιγλαυκωματικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝOΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE 
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111 
Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:                                         

●VIANEX Α.Ε. (ΕΡΓ Α')
●TUBILUX PHARMA SPA POMEZIA, ITALY
           ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
                                 ● VIANEX Α.Ε. (ΕΡΓ Α')
                                                                            ● TUBILUX PHARMA SPA POMEZIA, ITALY
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ Φ�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
LATANEAU
0,005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα  100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005 g latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια latanoprost.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής
γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων
ατόμων):
Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή
οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν το
Lataneau χορηγείται το βράδυ.
Το Lataneau δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά ημερησίως δεδομένου
ότι η συχνότερη χορήγηση μειώνει το αποτέλεσμα της μείωσης της ενδοφθάλμιας
πίεσης.
Σε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια δόση, η θεραπεία συνεχίζεται με την επόμενη
δόση ως συνήθως.
Όπως συμβαίνει με όλες τις �