LASEA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

ALTRI ANSIOLITICI

Inapatikana kutoka:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

ATC kanuni:

N05BX

INN (Jina la Kimataifa):

ALTRI ANSIOLITICI

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

ALTRI ANSIOLITICI

Bidhaa muhtasari:

049874023 - CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049874011 - CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049874035 - CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LASEA, CAPSULE MOLLI
Olio essenziale di lavanda
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due
settimane.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LASEA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LASEA
3.
Come prendere LASEA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LASEA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LASEA E A COSA SERVE
LASEA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per
il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e
per favorire il sonno.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LASEA
NON PRENDA LASEA
- se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre
consultare un medico o un operatore sanitario
qualificato.
L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è
raccomandato poiché i componenti dell’olio
essenziale di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del
fegato.
BAMBINI E ADOLESCENTI
LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in
quanto non sono disponibili dati adeguati
sull’uso di questo medicinale in q
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LASEA capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula molle contiene:
80 mg di
_Lavandula angustifolia_
Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda).
Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, circa 12 mg/capsula molle.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Capsula molle di forma ovale, di colore viola, opaca.
Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo
dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il
sonno.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
LASEA
è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12
anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula molle al
giorno (corrispondente a 80 mg di olio
essenziale di lavanda al giorno).
Popolazione pediatrica
LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale. La capsula molle deve essere deglutita intera con
sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere
di acqua).
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del medicinale,
occorre consultare un medico o un
operatore sanitario qualificato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al princi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati