Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANSIOLITICI
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG
N05BX
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049874023 - CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049874011 - CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049874035 - CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LASEA, CAPSULE MOLLI Olio essenziale di lavanda LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due settimane. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è LASEA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LASEA 3. Come prendere LASEA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LASEA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LASEA E A COSA SERVE LASEA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LASEA NON PRENDA LASEA - se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell’olio essenziale di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato. BAMBINI E ADOLESCENTI LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono disponibili dati adeguati sull’uso di questo medicinale in q Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LASEA capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula molle contiene: 80 mg di _Lavandula angustifolia_ Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, circa 12 mg/capsula molle. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle Capsula molle di forma ovale, di colore viola, opaca. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. LASEA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica LASEA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso orale. La capsula molle deve essere deglutita intera con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata del trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al princi Soma hati kamili