Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
150MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0246741 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246739 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246742 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-25
1 SP.ZN. SUKLS112260/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LARAMO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LARAMO 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LARAMO 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LARAMO 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lakosamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Laramo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Laramo užívat 3. Jak se přípravek Laramo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Laramo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LARAMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK LARAMO Laramo obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu epileptických záchvatů (křečí). K ČEMU SE LARAMO POUŽÍVÁ • Laramo se používá u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých. • Laramo se používá: samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. o Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stran Soma hati kamili
1 SP.ZN. SUKLS112260/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Laramo 50 mg potahované tablety Laramo 100 mg potahované tablety Laramo 150 mg potahované tablety Laramo 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Laramo 50 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Laramo 100 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Laramo 150 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Laramo 200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Laramo 50 mg jsou růžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „50“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 10,3 mm x 4,8 mm. Laramo 100 mg jsou žluté oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „100“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 13,1 mm x 6,1 mm. Laramo 150 mg jsou béžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „150“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 15,2 mm x 7,1 mm. Laramo 200 mg jsou modré oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „200“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 16,6 mm x 7,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Laramo je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Přípravek Laramo je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsi Soma hati kamili