Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda
A02BC03
Lansoprazole
15 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 15 mg
Via oral
Frasco 20 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5704382 CNPEM: 50025996 CHNM: 10037400 Não Comercializado
Autorizado
2006-01-03
APROVADO EM 21-07-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lansoprazol Decafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Decafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1 – O que é Lansoprazol Decafarma e para que é utilizado 2 – Antes de tomar Lansoprazol Decafarma 3 – Como tomar Lansoprazol Decafarma 4 – Efeitos secundários possíveis 5 – Como conservar Lansoprazol Decafarma 6 – Outras informações 1 - O QUE É LANSOPRAZOL DECAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO A substância activa de Lansoprazol Decafarma é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Decafarma para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobater pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [ anti-inflamatórios não esteróides ] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Decafarma para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempr Soma hati kamili
APROVADO EM 21-07-2008 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol Decafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Decafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 15 mg de Lansoprazol Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de Lansoprazol Excipientes: cada cápsula gastrorresistente de15 mg contém: 66,24 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho), 0,504 mg de sódio (sob a forma carboximetilamido sódico e laurisulfato de sódio). e 0,061 mg de potássio sob a forma de Oleato de Potássio. Excipientes: cada cápsula gastrorresistente de30 mg contém: 132,48 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho), 1,008 mg de sódio (sob a forma carboximetilamido sódico e laurisulfato de sódio). e 0,122 mg de potássio sob a forma de Oleato de Potássio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Gastrorresistente 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica Tratamento da esofagite de refluxo Profilaxia da esofagite de refluxo Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica continuada com AINEs Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada Doença do refluxo gastroesofágico sintomática Síndrome de Zollinger-Ellison APROVADO EM 21-07-2008 INFARMED 4.2 Posologia e Modo de Administração Lansoprazol Decafarma deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto quando usado na erradicação do H. Pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo. L Soma hati kamili