Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Teva B.V.
N03AX09
Lamotrigine
100 mg
dispergible tabletter
Markedsført
2008-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LAMOTRIGIN TEVA 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOTRIGIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lamotrigin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Teva 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Teva hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to lidelser - EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM . Lamotrigin Teva VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. • Hos voksne og børn fra 13 år og opefter kan Lamotrigin Teva anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Teva kan også bruges med andre lægemidler til behandling af anfald, der er forbundet med en sygdom, der kaldes Lennox-Gastaut syndrom. • Hos børn mellem 2 og 12 år kan Lamotrigin Teva anvendes med eller uden andre lægemidler til behandling af disse sygdomme. Det kan anvendes alene til behandling af en type epilepsi med typiske absence-anfald. LAMOTRIGIN TEVA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM. Personer med bipolar sygdom (også kaldet maniodepressiv sygdom) har voldsomme humørsvingninger vekslende mellem maniske perioder (opstemthed eller eufori), og perioder med depression (dyb nedtryk Soma hati kamili
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”TEVA”, DISPERGIBLE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23175 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dispergibel tablet indeholder 25, 50, 100 eller 200 mg lamotrigin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter. 25 mg: hvide til råhvide, ovale tabletter, præget med tallet “93” på den ene side og “132” på den anden side. 50 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet “50” på den ene side og “DLT” på den anden side. 100 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet “100” på den ene side og “DLT” på den anden side. 200 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet “200” på den ene side og “DLT” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge fra 13 år og opefter - Tillægs- eller monoterapibehandling af partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin gives som tillægsbehandling, men kan være det initiale antiepileptiske middel til at starte med i Lennox-Gastaut syndrom. _38735_spc.doc_ _Side 1 af 31_ Børn og unge fra 2 til 12 år - Tillægsbehandling ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom. - Monoterapibehandling af typiske anfald af absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Genstart af behandling_ Behovet for optrapning til vedligeholdelsesdosis skal vurderes nøje, når lamotrigin genstartes hos patienter, hvor behandlingen med lamotrigin er seponeret, eftersom risikoen for alvorligt udslæt er a Soma hati kamili