Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9440 LAMOTRIGIN
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N03AX09
9440 LAMOTRIGIN
25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LAMOTRIGIN
Kód SÚKL: 0232421 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232431 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232433 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232440 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232422 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232439 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232418 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232432 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232435 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232430 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232436 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232425 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232416 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232441 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232417 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232419 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232438 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232428 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232426 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232437 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232429 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232427 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232420 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232434 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232424 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229371 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229360 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229355 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229358 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229367 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229361 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229350 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229369 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229370 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229368 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229359 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229351 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229374 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229354 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229364 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229352 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229375 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229362 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229356 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229365 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229373 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229372 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229366 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229363 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122938 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226123 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226109 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122945 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226122 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122941 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226113 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226111 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226117 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122937 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122948 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226115 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226112 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226108 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122940 Velikost balení: 46 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226105 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226121 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226116 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122951 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226119 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226110 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122931 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226101 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226120 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122935 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122950 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122955 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122936 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122934 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226114 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226100 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122944 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122946 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226107 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122939 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226103 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126985 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122954 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226106 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122933 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122943 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122949 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226098 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226118 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122952 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122932 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122953 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122947 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226099 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-08
1 Sp. zn. sukls87238/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMOTRIGIN AUROVITAS 25 MG TABLETY LAMOTRIGIN AUROVITAS 50 MG TABLETY LAMOTRIGIN AUROVITAS 100 MG TABLETY lamotriginum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lamotrigin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lamotrigin Aurovitas patří do skupiny léků, které se nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: EPILEPSIE a BIPOLÁRNÍ AFEKTIVNÍ PORUCHY. PŘÍPRAVEK LAMOTRIGIN AUROVITAS LÉČÍ epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které spouštějí epileptické záchvaty (křeče). - U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin Aurovitas samostatně, nebo s jinými přípravky, užíván k léčbě epilepsie. Lamotrigin Aurovitas může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocn Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls202143/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 19 mg Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 38 mg Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 76 mg, hlinitý lak oranžové žluti 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „93“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety: Bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na vypouklé straně a „97“ na ploché straně. Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety: Broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Epilepsie _Dospělí a dospívající _ _od 13 let_ - Přídatná léčba nebo monoterapie parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko- klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Přípravek Lamotrigin Aurovitas se 2 podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). _ _ _Děti a dospívající _ _od 2 do 12 let_ - Přídatná léčba parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem. - Monoter Soma hati kamili